Granulacija oko punkcije – Formiranje granulacionog tkiva oko TE punkcije prijavljeno je u incidenci
od približno 5%. Može se razmotriti električna, hemijska ili laserska kauterizacija područja granulacije.
Granulacija/hipertrofično ožiljavanje oko punkcije – Može doći do ispupčenja trahealne sluznice
preko trahealne prirubnice ako je proteza relativno kratka. Ovaj višak tkiva može da se ukloni pomoću
lasera. Umesto toga, može se koristiti proteza sa dužom osovinom.
Protruzija/ekstruzija proteze – Ponekad se, tokom infekcije TE punkcije, uočavaju protruzija
proteze i naknadna spontana ekstruzija. Neophodno je uklanjanje proteze da bi se izbeglo deložiranje
u traheju. Punkcija može da se zatvori spontano nakon uklanjanja proeteze. Ponovna punkcija može
biti neophodna radi insercije nove proteze.
Oštećenje tkiva – Ako je proteza suviše kratka, suviše dugačka ili je tubus za laringektomiju,
dugme za stomu ili prst pacijenta često pribijaju uz ezofagealni zid, može doći do oštećenja punkcije,
trahealnog i/ili ezofagealnog tkiva. Redovno pregledajte stanje da biste izbegli teško oštećenje.
Propuštanje kroz ventil – Do propuštanja kroz protezu može doći usled:
• Prekomernog rasta gljivice Candida u blizini ležišta ventila i klapne ventila što može da dovede do
nepotpunog zatvaranja klapne ventila, a što izaziva propuštanje kroz uređaj. Ovo je uobičajeno kod
prostetske rehabilitacije govora i indikacija za zamenu govorne proteze.
• Jačeg negativnog pritiska u FE segmentu koji se javlja tokom gutanja. Da biste ovo ispitali, treba
obaviti transstomalni pregled klapne ventila proteze tokom gutanja.
Propuštanje oko proteze – Može doći do prolaznog propuštanja oko proteze koje se može spontano
rešiti. Najčešći razlog je taj što je proteza predugačka, što se rešava insercijom kraće proteze. Ako se
problem ne reši insercijom proteze pravilne dužine, treba razmotriti, proceniti i lečiti druge faktore
koji možda utiču na integritet tkiva u području TE punkcije (na primer gastroezofagealni refluks ili
tiroidna funkcija). Kod uvećanih punkcija sa smanjenom snagom retencije treba razmotriti druge
kovencionalne metode lečenja kao što su injekcije ili fileri (npr. kolagen) ili privremeno uklanjanje
govorne proteze. Ako je propuštanje oko proteze uporno, mogu biti neophodne konzervativnije mere
kao što je hirurško zatvaranje punkcije.
2. Uputstvo za upotrebu
Pogledajte prateći Priručnik sa ilustracijama za ilustracije na koje upućuje ovo Uputstvo za
upotrebu.
Za vizuelni pregled različitih procedura, veze do video animacija nalaze se ispod naslova poglavlja
u nastavku.
Oprez: Video animacije ne zamenjuju niti utvrđuju kompletan sadržaj Uputstva za upotrebu i/ili
Informacija o propisanom medicinskom sredstvu i ne predstavljaju zamenu za pregledanje celokupnog
sadržaja Uputstva za upotrebu. Video animacije su namenjene samo da dodatno unaprede razumevanje
procedure nakon pregleda Uputstva za upotrebu.
2.1 Priprema
Pre punkcije uvek odredite veličinu i prečnik govorne proteze koju ćete koristiti. Odgovarajuća
veličina i prečnik zavise od anatomije pacijenta, lokalne medicinske prakse i preferencije hirurga.
2.2. Uputstvo za hiruršku proceduru
Proverite integritet sterilnog pakovanja. Nemojte koristiti proizvod ako je pakovanje oštećeno ili
otvoreno. Nesterilni proizvod može da izazove infekciju.
2.2.1 Primarna punkcija i plasiranje proteze
www.atosmedical.com/primary-puncture
1. Nakon uklanjanja larinksa i stvaranja traheostome, pre zatvaranja farinksa, umetnite štitnik
farinksa Pharynx Protector u otvoreni farinks/ezofagus (Sl. 2.1).
2. Potvrdite ispravan položaj TE punkcije palpiranjem unutrašnjosti traheje na željenom mestu
punkcije. Prilikom palpacije trebalo bi da palpirate kosi prednji otvor štitnika farinksa Pharynx
Protector (ili prorez na gornjoj strani, u zavisnosti od hirurške tehnike) (Sl. 2.2).
3. Umećite iglu za punkciju Puncture Needle u odgovarajuće područje punkcije (približno 8–10 mm
od ivice traheostome) dok vrh igle ne dosegne unutrašnji lumen štitnika farinksa Pharynx Protector
(Sl. 2.3).
Ako je endotrahealni tubus in situ, treba ga ukloniti ako opstruira pravilnu dilataciju i integralno
postavljanje govorne proteze.
4. Umetnite žičani vodič Guidewire u čvorište igle za punkciju Puncture Needle. Gurajte žičani
vodič Guidewire kroz jedinicu igle dok se ne bude prostirao približno 20 cm izvan lumena štitnika
farinksa Pharynx Protector (Sl. 2.4).
UPOZORENJE: Uvek potvrdite da žičani vodič Guidewire izlazi kroz lumen štitnika farinksa
Pharynx Protector. U suprotnom postoji rizik od oštećenja (sub)mukoze zbog čega procedura
mora ponovo da se započne (pogledajte odeljak Informacije o neželjenim događajima i rešavanju
problema kao i odeljak Uputstvo za ponovnu pripremu kompleta Puncture Set).
5. Uklonite iglu za punkciju Puncture Needle (Sl. 2.5).
OPREZ: Uvek uklonite iglu pre uklanjanja štitnika farinksa Pharynx Protector. U suprotnom,
postoji rizik od oštećenja ezofagealnog tkiva.
6. Uklonite štitnik farinksa Pharynx Protector. Samo žičani vodič Guidewire treba da ostane in
situ pre nego što nastavite (Sl. 2.6).
7. Umetnite žičani vodič Guidewire koji se pruža sa ezofagealne strane u uži kraj dilatatora punkcije
Puncture Dilator i gurnite žičani vodič Guidewire kroz dilatator punkcije Puncture Dilator dok
se ne bude prostirao približno 10 cm kroz izlazni otvor dilatatora punkcije Puncture Dilator
(Sl. 2.7).
8. Uhvatite vrh žičanog vodiča Guidewire i umetnite ga u otvor pored izlaznog otvora (Sl. 2.8).
9. Pritegnite žičani vodič Guidewire tako što ćete ga povući iz uskog kraja dilatatora punkcije
Puncture Dilator i uverite se da je pričvršćen za dilatator punkcije Puncture Dilator(Sl. 2.9).
10. Neprekidnim, neometanim pokretom dilatirajte mesto punkcije pažljivo povlačeći žičani vodič
Guidewire kroz punkciju. Tokom dilatacije, podupirite TE tkivo (na primer pomoću dva prsta)
da biste smanjili silu dilatacije. Radi bolje kontrole, čvrsto uhvatite žičani vodič Guidewire blizu
dilatatora punkcije Puncture Dilator(Sl. 2.10).
OPREZ: Dilataciju i integralno plasiranje govorne proteze treba obaviti u anterioro-kaudalnom
smeru uz ograničeno bočno pomeranje da bi se ograničila sila koja se primenjuje na TE zid.
11. Istim neprekidnim, neometanim pokretom, pažljivo povucite žičani vodič Guidewire, dilatator
punkcije Puncture Dilator i omču dilatatora punkcije Puncture Dilator kroz punkciju. Omča
dilatatora punkcije Puncture Dilator savija trahealnu prirubnicu govorne proteze dok se omča
povlači preko prirubnice i kroz punkciju. Trahealna prirubnica se odvija u traheji kada je omča
otpusti (Sl. 2.11).
Odmah prekinite sa povlačenjem nakon što omča dilatatora punkcije Puncture Dilator otpusti
trahealnu prirubnicu. Ako se trahealna prirubnica ne odvije u potpunosti, može da se rotira
u mestu pomoću dva nenazubljena hemostata.
127