Indikacije Za Upotrebu; Opis Uređaja - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

Pogledajte priloženi priručnik sa slikama za slike koje se navode u ovim uputama za uporabu.
Upravljanje stomalnim zračnim putovima
Hitne situacije
Važno je da osoblje hitne službe zna da ste osoba koja diše kroz otvor u vratu. To će im pomoći da
ustanove da kisik i pomoć pri disanju moraju primijeniti kroz vašu stomu, a ne kroz nos ili usta.
Preporučujemo da vi i klinički djelatnik preuzmete upute za hitno disanje s Internet stranice
www.atosmedical.com/rescuebreathing
Izborne situacije
Ako morate biti podvrgnuti postupku pri kojem je potrebna intubacija (umetanje cijevi za disanje
kroz vaš dušnik), vrlo je važno da anesteziolog i liječnik koji vrši postupak budu svjesni da ste osoba
koja diše kroz otvor u vratu i da upotrebljavate govornu protezu. Važno je da razumiju da govorna
proteza mora ostati na svom mjestu. Ako se ukloni, tekućine iz vaših usta, jednjaka ili trbuha mogu
dospjeti u vaš dušnik.
Vrlo je važno da se cijev za intubaciju pažljivo umetne i ukloni kako se govorna proteza ne bi
pomaknula ili izašla.
1. Opisne informacije

1.1 Indikacije za upotrebu

Komplet za punkciju Provox Vega je uređaj za obavljanje primarne ili sekundarne traheoezofagealne
(dušnično-jednjačne TE) punkcije u laringektomiranim pacijentima, s istovremenim postavljanjem
govorne proteze Provox Vega.
Govorna proteza Provox Vega je sterilna ugradbena govorna proteza za jednokratnu upotrebu
namijenjena rehabilitaciji glasa nakon kirurškog uklanjanja grkljana (laringektomije). Čišćenje
govorne proteze obavlja pacijent bez potrebe za vađenjem proteze.
1.2 KONTRAINDIKACIJE
Nemojte upotrijebiti komplet za punkciju Provox Vega ako pacijent ima anatomskih abnormalnosti
koje bi mogle ugroziti sigurnu punkciju traheoezofagealne stijenke ili sigurno postavljanje govorne
proteze (npr. značajna stenoza ili značajna fibroza na mjestu uboda) jer bi to moglo oštetiti tkivo.
Nemojte upotrijebiti komplet za punkciju Provox Vega za sekundarnu TE-punkciju ako pacijent
boluje od teškog trismusa koji onemogućuje prikladnu zaštitu faringealne stijenke. Ako ne zaštitite
ždrijelo tijekom punkcije, možete prouzročiti nehotičnu traumu faringalnog/ezofagealnog tkiva.
1.3 Opis uređaja
Komplet za punkciju Provox Vega je uređaj za vršenje primarne ili sekundarne TE-punkcije,
s naknadnom dilatacijom te punkcije do širine koja olakšava postavljanje isporučene govorne proteze
Provox Vega. Govorna proteza Provox Vega već je postavljena na dilatator punkcije, koji je dio uređaja.
Komplet za punkciju Provox Vega namijenjen je isključivo za jednokratnu upotrebu, a ambalaža
sadrži sljedeće sterilne komponente u blisteru (Slika 1):
• 1 štitnik ždrijela Pharynx Protector (Slika 1.1) izrađen od prozirne termoplastike,
• 1 punkcijsku iglu (Slika 1.2) izrađenu od kirurškog nehrđajućeg čelika,
• 1 žicu vodilicu Guidewire (Slika 1.3) izrađenu od bojane fluoroplastike,
• 1 dilatator punkcije s 1 već postavljenom govornom protezom Provox Vega (Slika 1.4). Dilatator
punkcije izrađen je od termoplastičnog elastomera i polipropilena, a govorna proteza Vega izrađena
je od medicinske silikonske gume i fluoroplastike,
Dilatator punkcije s već postavljenom govornom protezom ima sljedeće funkcionalne karakteristike
i sastavne dijelove:
• dilatator (Slika 1.4.1),
• traku dilatatora (Slika 1.4.2) koja spaja dilatator i sučelje govorne proteze,
• petlju dilatatora (Slika 1.4.3) koja čini sučelje govorne proteze,
• sustav za zaključavanje žice Wirelock (Slika 1.4.4) koji sadrži sučelja prema sigurnosnoj traci
govorne proteze (Slika 1.4.6) i prema žici vodilici Guidewire,
• govornu protezu Provox Vega (Slika 1.4.5) sa svojom sigurnosnom trakom (Slika 1.4.6) spojenom
sa sustavom Wirelock i usmjerenom tako da je trahealna prirubnica (Slika 1.4.7) govorne proteze
okrenuta prema sustavu Wirelock.
Govorna proteza Provox Vega sadrži jednosmjerni ventil koji drži otvoren TE-otvor pri govoru
istodobno smanjujući opasnost ulaska tekućine i hrane u dušnik.
Govorna proteza Provox Vega nije trajni implantat i potrebna je redovita zamjena. Proteza je
dostupna u različitim promjerima i nekoliko veličina.
Komplet također sadrži sljedeći nesterilan materijal:
• 1 Upute za upotrebu kompleta za punkciju Provox Vega (uključujući 1 Slikovni priručnik),
• 1 Priručnik za pacijenta Provox Vega,
• 1 četkicu Provox Brush veličine koja odgovara govornoj protezi,
• 1 Upute za upotrebu četkice Provox Brush.
1.4 UPOZORENJA
Prije kirurškog zahvata
• NE koristiti proizvod ako je ambalaža oštećena ili otvorena. Nesterilni proizvod može prouzročiti
infekciju.
• NE PONOVNO UPOTREBLJAVATI i NE PONOVNO STERILIZIRATI nijednom metodom.
Ovaj je uređaj namijenjen samo za jednokratnu upotrebu. Ponovna upotreba može prouzročiti
unakrsnu zarazu. Čišćenje i ponovna sterilizacija mogu prouzročiti konstrukcijsko oštećenje
uređaja.
• DA – vrlo pažljivo postupajte kod pacijenta koji je primio-la radioterapiju sa ili bez istodobne
kemoterapije. Te okolnosti povećavaju rizik od komplikacija povezanih uz otvor (npr. proširenje,
granulacija, atrofija). Zato provjerite je li tkivo dovoljno cjelovito za vršenje TE-punkcije.
HRVATSKI
119