Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Ανατρέξτε στο συνοδευτικό Εγχειρίδιο εικόνων για να δείτε τις εικόνες που αναφέρονται στις
παρούσες Οδηγίες χρήσης.
Διαχείριση αεραγωγού τραχειοστομίας
Επείγουσες καταστάσεις
Είναι σημαντικό το προσωπικό επειγόντων περιστατικών να γνωρίζει ότι αναπνέετε μέσω του
λαιμού σας. Αυτό θα τους βοηθήσει να καταλάβουν ότι το οξυγόνο και η αναπνοή διάσωσης
(τεχνητή αναπνοή) πρέπει να εφαρμοστούν στην τραχειοστομία και όχι στο στόμα ή στη μύτη σας.
Συνιστούμε εσείς και ο ιατρός σας να κάνετε λήψη των κατευθυντήριων γραμμών για αναπνοή
διάσωσης από τον ιστότοπο www.atosmedical.com/rescuebreathing
Επιλεκτικές καταστάσεις
Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε μια επέμβαση που απαιτεί διασωλήνωση (τοποθέτηση αναπνευστικού
σωλήνα στην τραχεία σας), είναι πολύ σημαντικό ο αναισθησιολόγος και ο ιατρός που πραγματοποιεί
την επέμβαση να είναι ενήμεροι ότι αναπνέετε μέσω του λαιμού σας και ότι χρησιμοποιείτε φωνητική
πρόθεση. Είναι σημαντικό να κατανοήσουν ότι η φωνητική πρόθεση πρέπει να παραμείνει στη θέση
της. Εάν αφαιρεθεί, ενδέχεται να εισέλθουν στην τραχεία σας υγρά από το στόμα, τον οισοφάγο
ή το στομάχι σας.
Είναι πολύ σημαντικό ο σωλήνας διασωλήνωσης να εισάγεται και να αφαιρείται με προσοχή,
έτσι ώστε η φωνητική πρόθεση να μη μετατοπιστεί ή αφαιρεθεί.
1. Περιγραφικές πληροφορίες
1.1 Ενδείξεις χρήσης
Το Provox Vega Puncture Set είναι μια συσκευή για την εκτέλεση σε πρώτο ή δεύτερο χρόνο
τραχειοοισοφαγικής παρακέντησης σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε λαρυγγεκτομή, με
ενσωματωμένη τοποθέτηση φωνητικής πρόθεσης Provox Vega.
Η φωνητική πρόθεση Provox Vega είναι μια στείρα, μόνιμη φωνητική πρόθεση μίας χρήσης
που προορίζεται για φωνητική αποκατάσταση μετά από χειρουργική αφαίρεση του λάρυγγα
(λαρυγγεκτομή). Ο καθαρισμός της φωνητικής πρόθεσης πραγματοποιείται από τον ασθενή ενώ
αυτή παραμένει τοποθετημένη.
1.2 ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μην χρησιμοποιείτε το Provox Vega Puncture Set εάν ο ασθενής παρουσιάζει ανατομικές ανωμαλίες
που ενδέχεται να παρεμποδίσουν την ασφαλή παρακέντηση του τραχειοοισοφαγικού τοιχώματος
ή την ασφαλή τοποθέτηση της φωνητικής πρόθεσης (π.χ. σημαντική στένωση ή σημαντική ίνωση
στη θέση παρακέντησης), καθώς μπορεί να προκληθεί ιστική βλάβη.
Μην χρησιμοποιείτε το Provox Vega Puncture Set για τραχειοοισοφαγική παρακέντηση σε δεύτερο
χρόνο εάν ο ασθενής πάσχει από σοβαρό τρισμό, ο οποίος δεν επιτρέπει τη σωστή προστασία του
φαρυγγικού τοιχώματος. Εάν δεν προστατεύσετε τον φάρυγγα κατά τη διάρκεια της διάνοιξης της
οπής μπορεί να δημιουργηθεί ακούσιος τραυματισμός φαρυγγικού/οισοφαγικού ιστού.
1.3 Περιγραφή της συσκευής
Το Provox Vega Puncture Set είναι μια συσκευή για τη δημιουργία σε πρώτο ή δεύτερο χρόνο
τραχειοοισοφαγικής παρακέντησης με επακόλουθη διαστολή της παρακέντησης αυτής σε πλάτος
που να διευκολύνει την τοποθέτηση της συμπεριλαμβανόμενης φωνητικής πρόθεσης Provox Vega.
Η φωνητική πρόθεση Provox Vega είναι προτοποθετημένη στον διαστολέα παρακέντησης, ο οποίος
αποτελεί μέρος της συσκευής.
Το Provox Vega Puncture Set προορίζεται για μία μόνο χρήση. Η συσκευασία περιέχει τα ακόλουθα
στείρα στοιχεία σε συσκευασία τύπου blister (Εικ. 1):
• 1 Pharynx Protector (Προστατευτικό φάρυγγα) (Εικ. 1.1) κατασκευασμένο από διαφανές
θερμοπλαστικό,
• 1 Puncture Needle (Βελόνα παρακέντησης) (Εικ. 1.2) κατασκευασμένη από χειρουργικό
ανοξείδωτο χάλυβα,
• 1 Guidewire (Οδηγό σύρμα) (Εικ. 1.3) κατασκευασμένο από προχρωματισμένη φθοριούχο ρητίνη,
• 1 Puncture Dilator (Διαστολέας παρακέντησης) με 1 προτοποθετημένη φωνητική πρόθεση
Provox Vega (Εικ. 1.4). Ο διαστολέας παρακέντησης είναι κατασκευασμένος από θερμοπλαστικό
ελαστομερές και πολυπροπυλένιο. Η φωνητική πρόθεση Vega είναι κατασκευασμένη από ελαστικό
σιλικόνης και φθοριούχο ρητίνη ιατρικού τύπου.
Ο προτοποθετημένος διαστολέας παρακέντησης έχει τα παρακάτω λειτουργικά χαρακτηριστικά
και εξαρτήματα:
• έναν διαστολέα (Εικ. 1.4.1),
• ένα κορδόνι διαστολέα (Εικ. 1.4.2) που συνδέει τον διαστολέα με τη φωνητική πρόθεση,
• έναν βρόχο διαστολέα (Εικ. 1.4.3) που χρησιμεύει ως σημείο διασύνδεσης με τη φωνητική
πρόθεση,
• ένα Wirelock (πιάστρα οδηγού σύρματος) (Εικ. 1.4.4) με σημεία διασύνδεσης με το κορδόνι
ασφαλείας της φωνητικής πρόθεσης (Εικ. 1.4.6) και το οδηγό σύρμα,
• μια φωνητική πρόθεση Provox Vega (Εικ 1.4.5) με το κορδόνι ασφαλείας της (Εικ. 1.4.6)
συνδεδεμένο στο Wirelock και προσανατολισμένη έτσι ώστε το τραχειακό πτερύγιο (Εικ. 1.4.7)
της φωνητικής πρόθεσης να είναι στραμμένο προς το Wirelock.
Η φωνητική πρόθεση Provox Vega περιέχει μια μονόδρομη βαλβίδα, η οποία διατηρεί ανοιχτή την
τραχειοοισοφαγική παρακέντηση για την παραγωγή ομιλίας, μειώνοντας παράλληλα τον κίνδυνο
εισροής υγρών και τροφών στην τραχεία.
Η φωνητική πρόθεση Provox Vega δεν αποτελεί μόνιμο εμφύτευμα και χρήζει περιοδικής
αντικατάστασης. Η πρόθεση διατίθεται σε διάφορες διαμέτρους και σε αρκετά μεγέθη.
Το σετ περιλαμβάνει, επίσης, τα παρακάτω μη στείρα στοιχεία:
• 1 έντυπο Οδηγιών χρήσης για το Provox Vega Puncture Set
(συμπεριλαμβανομένου 1 Εγχειριδίου εικόνων)
• 1 Εγχειρίδιο ασθενούς του Provox Vega
• 1 Provox Brush (βούρτσα Provox) σε μέγεθος που αντιστοιχεί στη φωνητική πρόθεση
• 1 φύλλο οδηγιών χρήσης της Provox Brush (βούρτσα Provox)
130
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Publicidad
