Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Provox Vega stemmeprotesen indeholder en envejsventil, der holder TE-punkturen åben for tale,
samtidig med at den reducerer risikoen for indtrængning af væsker og mad i trakea.
Provox Vega stemmeprotesen er ikke et permanent implantat, og den kræver regelmæssig udskiftning.
Protesen fås i forskellige diametre og flere størrelser.
Sættet inkluderer også følgende usterile artikler:
• 1 brugsanvisning - Provox Vega punktursæt (inklusive 1 illustrationsmanual),
• 1 Provox Vega patientmanual,
• 1 Provox Brush børste i en størrelse, der svarer til stemmeprotesen,
• 1 brugsanvisning til Provox Brush børste.
1.4 ADVARSLER
Før operationen
• Brug IKKE produktet, hvis emballagen er beskadiget eller åbnet. Et usterilt produkt kan give
infektion.
• MÅ IKKE GENBRUGES og MÅ IKKE RESTERILISERES med nogen metode. Denne
anordning er udelukkende beregnet til engangsbrug. Genbrug kan medføre krydskontamination.
Rengøring og resterilisering kan medføre strukturel beskadigelse af anordningen.
• GÅ FREM med stor forsigtighed, hvis patienten har fået stråleterapi med eller uden samtidig
kemoterapi. Disse omstændigheder øger risikoen for komplikationer relateret til punkturen (f.eks.
breddeforøgelse, granulation, atrofi). Det skal derfor sikres, at vævsintegriteten er tilstrækkelig
til dannelse af en TE-punktur.
Under operationen
Generelt
• VÆR SIKKER PÅ, at Pharynx Protector beskytteren er ført dybt nok ind i esophagus, inden
den primære TE-punktur udføres, ved at palpere TE-væggen. Punktur uden korrekt placering
af Pharynx Protector beskytteren kan medføre vævsskade.
• VÆR SIKKER PÅ, at guidewiren er ført gennem kanylen og gennem Pharynx Protector
beskytterens lumen, så den ikke beskadiger TE-væggen.
• VÆR SIKKER PÅ, at punkturkanylen er fjernet, inden Pharynx Protector beskytteren fjernes.
Punkturkanylen kan medføre vævsskade, hvis pharynx ikke er korrekt beskyttet.
• VÆR SIKKER PÅ, at punkturdilatatoren er monteret på guidewirens esophagus-ende og
ikke på trakea-enden. Dilatationen bør foretages i posterior-anterior retning. Dilatation i den
forkerte retning medfører omvendt anlæggelse af stemmeprotesen, hvilket medfører aspiration
og manglende taleevne.
• Træk IKKE guidewiren tilbage gennem punkturkanylen. Beskadigelse, skæring og/eller afskrabning
af guidewiren kan forekomme. Hvis guidewiren skal trækkes tilbage, fjernes guidewiren og
punkturkanylen samtidigt som en enkelt enhed for at forhindre, at punkturkanylen beskadiger
guidewiren.
• Brug IKKE arterieklemmer med tænder eller andre instrumenter, der kan beskadige produktet.
Sekundær punktur
• Brug IKKE den medfølgende Pharynx Protector beskytterunder sekundære procedurer. Den er
kun beregnet til brug under primære punkturer.
• VÆR SIKKER PÅ, at pharynx-/esophagus-vævet er tilstrækkeligt beskyttet, f.eks. med brug af
et stift endoskop, inden den sekundære TE-punktur udføres.
Efter operationen
Brug af stemmeprotesen
Løsrivning eller udstødelse af Provox Vega stemmeprotesen fra TE-punkturen og deraf følgende
indtagelse, aspiration eller vævsskade kan forekomme. Se afsnittet Uønskede hændelser og
Fejlfindingsinformation herunder for yderligere information om disse hændelser, og hvordan de
forebygges.
Sådan nedsættes risikoen for løsrivning eller udstødelse og potentielle konsekvenser:
• VÆLG den korrekte protesestørrelse (dvs. længde). En snæver tilpasning pga. en stemmeprotese,
der er for kort, kan medføre vævsnekrose og udstødelse.
• INSTRUER patienten i kun at bruge originalt Provox tilbehør af tilsvarende størrelse og diameter
(f.eks. Brush børste, Flush skylleanordning, Plug prop) til vedligeholdelse og at undgå alle andre
former for håndtering.
• INSTRUER patienten i at søge læge øjeblikkeligt, hvis der er tegn på vævsødem og/eller
inflammation/infektion.
• VÆLG laryngektomi-tuber eller stomaknapper, hvis disse bruges, med en egnet form, der ikke
udøver tryk på protesen under brug, og som ikke hægter sig fast i protesens trakea-flange under
indføring og fjernelse af tuben eller knappen.
1.5 FORHOLDSREGLER
Vurder altid vævets egnethed i området for TE-punkture. I uegnede tilfælde, f.eks. hvis der er for
meget arvæv eller strålefibrose, fortsættes med stor forsigtighed, og proceduren af brydes, hvis
dilatationen af TE-punkturen kræver for megen styrke.
• VURDER omhyggeligt patienter med blødningssygdomme eller patienter, som gennemgår
antikoagulationsbehandling, for risikoen for blødning eller hæmoragi inden sekundær punktur
og anlæggelse af protesen.
• BRUG altid aseptisk teknik ved håndtering af punktursættet for at reducere risikoen for infektion.
• FJERN Pharynx Protector beskytteren, inden dilatationen påbegyndes. Stemmeprotesen kan
sætte sig fast inden i Pharynx Protector beskytteren, hvis det forsøges at fuldende proceduren
uden at fjerne Pharynx Protector beskytteren.
• VÆR SIKKER PÅ, at guidewiren er ført tilstrækkeligt ind og låst i position i guidewirelåsen.
Hvis der ikke opnås korrekt låsning, kan guidewiren gå løs fra guidewirelåsen og umuliggøre
fuldendelse af proceduren.
• GÅ altid langsomt FREM og uden at bruge overdreven styrke under dilatation og anlæggelse af
protesen. Ellers kan der forekomme vævsskade.
• UNDERSTØT TE-vævet under dilatation. Ellers kan der forekomme ruptur. Hvis der forekommer
en ruptur af TE-vævet, bør TE-punkturen opgives, og rupturen sutureres straks. TE-punktur bør
kun gentages, når vævet er fuldstændigt ophelet.
• INDSÆT IKKE IGEN efter protesens sikkerhedsbånd er blevet klippet af, da sikkerhedsmekanismen
i dette tilfælde er kompromitteret, og der er risiko for forskydning af stemmeprotesen under
proceduren.
54
Publicidad
