Příslušenství - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

• Pokud se objeví známky zánětu nebo změny tkáně v traktu punkce nebo v blízkosti.
• Pokud dojde ke krvácení nebo přerůstání tkáně kolem protézy.
• Pokud pociťuje trvalou bolest nebo nepohodlí v oblasti hlasové protézy Vega.
• Pokud se objeví chronický kašel, dechové potíže nebo krev v hlenu. Toto mohou být známky
závažného onemocnění, které vyžaduje pozornost lékaře.
Údržba protézy:
UPOZORNĚNÍ: Při čištění protézy se musí používat pouze příslušenství Provox, které je určeno
k použití s protézou Provox Vega.
Pacient musí čistit protézu kartáčkem Provox Brush alespoň dvakrát denně a po každém jídle, a to tak,
že vloží kartáček do protézy a jemně s ním bude otáčet a zároveň pohybovat tam a zpět. Po vyjmutí se
kartáček musí otřít gázou. Postup lze opakovat několikrát podle potřeby. Další podrobnosti a pokyny
k čištění kartáčku viz návod k použití kartáčku Provox Brush. Kromě použití kartáčku Provox Brush
lze hlasovou protézu Provox Vega také čistit pomocí výplachu Provox Flush. Výplach Provox Flush
lze použít s pitnou vodou nebo se vzduchem. Další podrobnosti a pokyny k čištění výplachu Provox
Flush viz návod k použití výplachu Provox Flush.
Kompatibilita s antimykotiky
Ve většině případů nebude léčba antimykotiky indikována, ale lze ji uvážit jako preventivní opatření
v případě, že se na protéze objeví velká ložiska kandidózy.
Mnoho chemických látek může ovlivnit materiálové vlastnosti zařízení (úplný počet takových látek
není znám). Proto je nutno důkladně zvažovat aplikaci antimykotických léků přímo na hlasovou
protézu nebo v její těsné blízkosti.
Laboratorní testy neprokázaly žádný negativní vliv na funkci hlasové protézy Vega a komponent u
těchto antimykotických léků: nystatin, fluconazole a mikonazol.
Čištění a dezinfekce příslušenství
Příslušenství se musí čistit po každém použití a alespoň jednou denně dezinfikovat podle příslušných
návodů k použití. Během hospitalizace hrozí zvýšené riziko kontaminace zařízení a infekce u pacienta.
Proto je během hospitalizace důležité čistit a dezinfikovat příslušenství okamžitě po použití a znovu
před dalším použitím, a oplachovat je sterilní vodou místo vodou z kohoutku.
Další podrobnosti a pokyny k čištění příslušenství Provox viz návod k použití příslušných položek
Provox.
2.5 Životnost hlasové protézy Provox Vega
Životnost zařízení se bude lišit v závislosti na individuálních biologických okolnostech a není
možné předvídat, jaká bude v průběhu času integrita zařízení. Materiál zařízení bude ovlivněn např.
bakteriemi a kvasinkami, a strukturální soudržnost zařízení se postupně zhorší.
Téměř u všech pacientů dochází ke kandidóze protézy. Rychlost, jakou Candida ovlivní silikonový
materiál a způsobí netěsnost protézy nebo poruchu ventilu je ovlivněna ozařováním, složením slin
a stravovacími návyky. Viz část popisující údržbu protézy v části 2.4: Důležité informace pro pacienty.
Protéza není trvalý implantát a musí se čas od času vyměnit. Životnost zařízení se bude lišit
v závislosti na individuálních biologických okolnostech a není možné předvídat, jaká bude v průběhu
času integrita zařízení. Protézu a obzvlášť silikonový materiál zařízení ovlivňují např. bakterie
a kvasinky, a strukturální soudržnost zařízení se postupně zhorší.
Indikace pro výměnu hlasové protézy Provox Vega zahrnují únik ventilem, zablokování protézy,
nadměrný růst bakterií a kvasinek vedoucí k degradaci materiálu a k situaci, kdy řeč vyžaduje
nadměrnou námahu. Další důvody pro dřívější výměnu mohou zahrnovat zdravotní indikace jako
např. problémy s traktem punkce. Viz také části 1.6: Nežádoucí příhody a odstraňování problémů
a 1.6.2: Při používání hlasové protézy.
2.6 Likvidace
Po použití výrobek může představovat biologické riziko. Manipulace a likvidace se musí provádět
v souladu se zdravotnickou praxí a příslušnými národními zákony a předpisy.
2.7 Příslušenství
Příslušenství Provox je konstruováno tak, aby bylo bezpečné a účinné pro použití s hlasovou protézou
Provox Vega. Nepoužívejte jiná zařízení, neboť mohou zranit pacienta nebo způsobit poruchu výrobku.
Příslušenství k udržování funkce protézy (používá pacient)
Kartáček Provox Brush/Provox Brush XL: používá jej pacient k čištění vnitřku protézy.
Výplach Provox Flush: další čisticí prostředek, který pacientovi umožňuje propláchnout protézu.
Zátka Provox Plug: pomůcka, která pacientovi umožňuje dočasně uzavřít hlasovou protézu.
Další informace najdete na adrese www.atosmedical.com, nebo kontaktujte místního distributora.
3. Hlášení
Berte prosím na vědomí, že každá závažná příhoda, jež nastala v souvislosti se
zařízením, musí být nahlášena výrobci a vnitrostátnímu orgánu země, ve které
má uživatel a/nebo pacient bydliště.
90