2.5 Hääleproteesi Provox Vega tööiga
Seadme kasutuskestus sõltub individuaalsetest bioloogilistest tingimustest ja pole võimalik ennustada
seadme terviklust pikema aja jooksul. Seadme materjali mõjutavad nt bakterid ja pärmseen ning
lõpuks seadme strukturaalne terviklus halveneb.
Candida ülekasvu proteesil esineb peaaegu kõigil patsientidel. Kiiritusravi, sülje koostis ja
söömisharjumused võivad mõjutada, kui kiiresti Candida silikoonmaterjali kahjustab ja leket läbi
proteesi või muud klapi puudulikkust põhjustab. Vt ka Proteesi hooldamine jaotises 2.4 Oluline
patsienditeave.
Protees pole püsiv implantaat ja see nõuab aeg-ajalt vahetamist. Seadme kasutuskestus sõltub
individuaalsetest bioloogilistest tingimustest ja pole võimalik ennustada seadme terviklust pikema
aja jooksul. Proteesi ja eriti seadme silikoonmaterjali mõjutavad nt bakterid ja Candida ning lõpuks
seadme strukturaalne terviklus halveneb.
Hääleproteesi Provox Vega väljavahetamise näidustused on muuhulgas klapileke, proteesi
blokeerumine, materjalide lagunemist põhjustav bakteriaalne ja Candida ülekasv ja/või kõne
saavutamiseks vajalik liigne surve. Muud varase väljavahetamise põhjused võivad hõlmata meditsiinilisi
näidustusi nagu punktsioonitrakti probleemid. Vt ka jaotis 1.6 Kõrvalnähud ja tõrkeotsingu teave /
1.6.2 Hääleproteesi kasutamise ajal.
2.6 Kõrvaldamine
Toode võib pärast kasutamist olla bioloogiliselt ohtlik. Käsitsemine ja kõrvaldamine peab toimuma
kooskõlas meditsiiniliste tavade ning kohalduvate siseriiklike seaduste ja õigusaktidega.
2.7 Lisatarvikud
Provoxi tarvikute kasutamine hääleproteesiga Provox Vega on ohutu ja tõhus. Ärge kasutage muid
seadmeid, kuna need võivad patsienti kahjustada või põhjustada toote talitlusriket.
Tarvikute seadme toimimise säilitamiseks (patsiendi poolt kasutamiseks)
Provox Brush/Provox Brush XL: kasutab patsient proteesi sisemuse puhastamiseks.
Provox Flush: on täiendav patsiendi poolt kasutatav puhastusseade, mis võimaldab proteesi loputada.
Provox Plug: vahend, mida patsient kasutab hääleproteesi ajutiseks blokeerimiseks.
Lisateavet vt www.atosmedical.com või võtke ühendust oma kohaliku edasimüüjaga.
3. Teavitamine
Võtke arvesse, et kõigist seadmega seoses aset leidnud tõsistest ohujuhtumitest tuleb teavitada tootjat
ning kasutaja ja/või patsiendi asukohariigi pädevat ametiasutust.
Šiose naudojimo instrukcijose minimas iliustracijas rasite pridedamame iliustracijų vadove.
Kvėpavimo takų valdymas esant stomai
Pavojaus situacijos
Svarbu, kad skubiąją pagalbą teikiantys darbuotojai žinotų, jog kvėpuojate per kaklą. Tai žinodami
jie galės nustatyti, kad deguonis turi būti tiekiamas ir dirbtinis kvėpavimas atliekamas per stomą,
o ne per burną arba nosį.
Jums ir jūsų klinicistui rekomenduojame atsisiųsti dirbtinio kvėpavimo rekomendacijas, pateikiamas
adresu www.atosmedical.com/rescuebreathing.
Planinės chirurginės procedūros
Jeigu atliekama chirurginė procedūra, kurios metu reikia intubuoti (į trachėją įstatyti kvėpavimo
vamzdelį), labai svarbu, kad anesteziologas ir procedūrą atliekantis gydytojas žinotų, kad kvėpuojate
per kaklą ir naudojate kalbamąjį protezą. Svarbu, kad jie suprastų, jog kalbėjimo protezas turi likti
vietoje ir nebūti pajudintas. Jeigu jis pašalinamas, į trachėją gali patekti skysčių iš burnos, stemplės
arba skrandžio.
Labai svarbu intubavimo vamzdelį įdėti ir išimti atsargiai, kad balso protezas nebūtų pajudintas
iš vietos arba neiškristų.
1. Aprašomoji informacija
1.1. Naudojimo indikacijos
„Provox Vega" punkcijos rinkinys naudojamas pacientams, kuriems atlikta laringektomija, atliekant
pirminę arba antrinę tracheoezofaginę (TE) punkciją, kai integruotai implantuojamas kalbamasis
protezas „Provox Vega".
Sterilus, vienkartinis, namuose naudojamas kalbamasis protezas „Provox Vega" skirtas balso
reabilitacijai po chirurginio gerklų pašalinimo (laringektomijos). Kalbamąjį protezą valo pats
pacientas, jo neišimdamas.
1.2. KONTRAINDIKACIJOS
Nenaudokite „Provox Vega Puncture Set", jei pacientas turi anatominių anomalijų, kurios gali trukdyti
saugiai atlikti TE sienelės punkciją arba saugiai implantuoti kalbamąjį protezą (pvz., kai punkcijos
vietoje aiškiai pastebima stenozė arba fibrozė), nes taip galima pažeisti audinius.
Nenaudokite „Provox Vega Puncture Set" atlikdami antrinę TE punkciją, jei pacientui nustatytas
sunkaus trizmo atvejis, dėl kurio negali būti užtikrinama pakankama ryklės sienelės apsauga.
Jei atliekant punkciją neužtikrinama ryklės apsauga, galima netyčia pažeisti ryklės / stemplės audinius.
1.3 Prietaiso aprašymas
„Provox Vega Puncture Set" naudojamas norint sukurti pirminį arba antrinį TE kanalą, paskui
išplečiant tą kanalą tiek, kad būtų lengviau implantuoti pridedamą kalbamąjį protezą „Provox Vega".
Kalbamasis protezas „Provox Vega" iš anksto uždėtas ant kanalo plėtiklio, kuris yra prietaiso dalis.
80
LIETUVIŲ KALBA