Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
建議參考言語病理學家指導的語言訓練課， 以便習得最佳的聲音、 流利的說話能
力以及最佳的可理解性。
確保患者遇到下列情況時務必與他們的醫生聯絡 ：
確保患者遇到下列情況時務必與他們的醫生聯絡 ：
•
人工發聲瓣物質的外觀發生任何變化或是裝入穿刺口的方式發生改變。
•
在食用和／或飲用期間發生洩漏，而清潔人工發聲瓣沒有幫助。飲食期間， 可以
使用 Provox Vega Plug 暫時防止洩漏， 直到可以置換裝置為止。
•
說話變得困難（需要較費力）並且在清潔後沒有幫助。
•
在穿刺道內或附近 ，存在發炎或組織變化的任何跡象。
•
裝置周圍的組織出血或增生。
•
Vega 人工發聲瓣的部位發生持續的疼痛或不適。
•
慢性咳嗽、呼吸困難或黏液帶血。這些可能是需要醫療照護的嚴重健康問題先
兆。
人工發聲瓣保養：
人工發聲瓣保養：
注意： 清潔人工發聲瓣時，僅使用專用的原廠 Provox 配件與 Provox Vega 搭配使用。
注意：
患者每天至少應該清潔人工發聲瓣兩次 ，在每餐後進行 ，利用 Provox Brush，將刷
子插入人工發聲瓣內，以扭轉的動作，來回輕輕地移動刷子。刷子取出後，應以紗布
加以擦拭 。可以按需要， 重複程序多次。有關詳細資訊以及如何清潔刷子的說明，請
參閱 Provox Brush 隨附的 《使用說明》 。除了使用 Provox Brush 外，患者也可以利
用 Provox Flush 清潔 Provox Vega 人工發聲瓣。Provox Flush 可以與飲用水或空氣
一起使用。有關詳細資訊以及如何清潔 Provox Flush 的說明，請參閱 Provox Flush
隨附的 《使用說明》 。
與抗黴菌藥物的相容性
與抗黴菌藥物的相容性
在大多數的情況下 ，不應以抗黴菌劑進行治療，但如果在人工發聲瓣上發生念珠菌
過度增生的現象，則應考慮作為預防措施。
各樣未知的化學物質可能會影響裝置的材料特性。因此，應小心評估抗黴菌藥物是
否可直接用在人工發聲瓣上或靠近的範圍內。
實驗室測試顯示當使用以下抗黴菌藥物時，對 Vega 人工發聲瓣和其組件的功能並
無顯示不良的影響： Nystatin、Fluconazole 和 Mikonazol.
配件的清潔和消毒
配件的清潔和消毒
每次使用配件後應立即清潔 ， 並且每天至少依照其 《使用說明》 消毒一次 。 住院期間，
裝置遭污染和患者受到感染的機會增加。因此，住院期間務必要在使用後立即清潔和
消毒配件， 並在準備使用前，再度清潔和消毒， 並且以無菌水（而不是自來水）清洗。
有關詳細資訊以及如何清潔 Provox 配件的說明，請參閱 Provox 配件隨附的 《使用
說明》 。
2.5 Provox Vega 人工發聲瓣的裝置壽命
2.5 Provox Vega 人工發聲瓣的裝置壽命
取決於個人的生理情況而定，裝置的壽命各有差異，因此不可能預計較長時間的裝置
完整性。裝置的材料將會受到細菌和酵母菌等影響，裝置結構完整性最終會慢慢變差。
幾乎所有患者都會發生人工發聲瓣的念珠菌增生。放射性治療、唾液腺內含物和飲食
習慣可能會影響念珠菌如何快速地影響矽膠材料以及造成經由人工發聲瓣滲出洩漏或
活閥的其他功能不全。也可參閱「2.4 重要的患者資訊」 一節中的「 人工發聲瓣保養」 。
人工發聲瓣並非永久的植入物，需要定期置換。取決於個人的生理情況而定，裝
置的壽命各有差異，因此不可能預計較長時間的裝置完整性。 人工發聲瓣（特別是
裝置的矽膠材質）將會受到細菌和念珠菌等影響，裝置結構完整性最終會慢慢變差。
人工發聲瓣置換的適用範圍包括活閥滲出的洩漏、 人工發聲瓣堵塞、細菌和念珠
菌增生導致質料變差和／或說話所需的過度壓力。早期置換的其他理由可能包括醫
學上的適應症，例如：穿刺道發生問題。也請參閱「1.6 不良事件和疑難排解資訊」 ／
「1.6.2 使用人工發聲瓣期間」等章節。
2.6 處置
2.6 處置
產品使用後， 可能變成一種潛在的生物危害。應當依照醫療慣例和適用的國家法律
和法規進行處理和處置。
2.7 配件
2.7 配件
Provox Vega 配件的設計旨在與人工發聲瓣安全且有效的配合使用。請勿使用其他裝
置 ，因為它們可能造成患者傷害或產品故障。
維持裝置功能的配件（供患者使用）
維持裝置功能的配件（供患者使用）
Provox Brush/Provox Brush XL： 由患者用來清潔人工發聲瓣的內側。
Provox Flush：另一項可以讓患者用來沖洗人工發聲瓣的裝置。
Provox Plug：患者用來暫時堵住人工發聲瓣的一種工具。
有關更多資訊，請瀏覽 www.atosmedical.com 或聯絡您的當地經銷商。
3. 回報
3. 回報
請注意 ，與裝置相關的任何嚴重事件均應回報給使用者和/患者所在國家/地區
的製造商和政府當局。
189
Publicidad
