Bortskaffelse - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

Vedligeholdelse af protesen:
FORSIGTIG: Brug kun originalt Provox tilbehør, der er beregnet til brug med Provox Vega, når
protesen renses.
Patienten skal rense protesen med Provox Brush børsten mindst to gange dagligt og efter hvert
måltid ved at indføre børsten i protesen og bevæge den forsigtigt frem og tilbage med en drejende
bevægelse. Når børsten er blevet fjernet, skal den aftørres med et gazekompres. Proceduren kan
gentages så ofte, det er nødvendigt. Se brugsanvisningen, der følger med Provox Brush børsten, for
nærmere oplysninger og om hvordan børsten rengøres. I tillæg til brug af Provox Brush børsten kan
patienten også rense Provox Vega stemmeprotesen med Provox Flush skylleanordningen. Provox Flush
skylleanordningen kan bruges med drikkevand eller luft. Se brugsanvisningen, der følger med Provox
Flush skylleanordningen, for nærmere oplysninger om rengøring af Provox Flush skylleanordningen.
Kompatibilitet med svampemidler
I de fleste tilfælde vil svampemidler ikke være indiceret, men kan overvejes som en forebyggende
foranstaltning, hvis overdreven candida-overgroning forekommer på protesen.
En ukendt række kemiske stoffer kan påvirke anordningens materialeegenskaber. Indføring
af svampemidler eller lægemidler direkte på eller i tæt nærhed af stemmeprotesen skal derfor
omhyggeligt evalueres.
Laboratorieprøver viser ingen negativ indvirkning på funktionen af Provox Vega stemmeprotesen
og komponenter, når følgende svampemidler anvendes: Nystatin, Fluconazol og Mikonazol.
Rengøring og desinfektion af tilbehør
Tilbehøret skal renses efter hver brug og desinficeres mindst én gang daglig i henhold til den
pågældende brugsanvisning til tilbehøret. Der er øget risiko for kontaminering af anordningen og
infektion af patienten under hospitalsindlæggelse. Under hospitalsindlæggelse er det derfor vigtigt
at rense og desinficere tilbehøret umiddelbart efter brug og igen lige inden brug og at skylle med
sterilt vand, snarere end med vandhanevand.
Se brugsanvisningen, der følger med Provox tilbehøret, for nærmere oplysninger om rengøring af
Provox tilbehøret.
2.5 Provox Vega stemmeprotesens levetid
Protesens levetid varierer afhængigt af individuelle biologiske omstændigheder, og det er ikke muligt
at forudsige protesens integritet over en længere tidsperiode. Anordningens materiale vil blive påvirket
af f.eks. bakterier og gærsvampe, og anordningens strukturelle integritet vil forringes med tiden.
Candida-overgroning forekommer hos næsten alle patienter. Stråleterapi, spytindhold og
kostvaner kan have indvirkning på, hvor hurtigt Candida påvirker silikonematerialet og forårsage
lækage gennem protesen eller andre typer fejlfunktioner i ventilen. Se også Vedligeholdelse af
protesen i afsnit 2.4 Vigtig information til patienten.
Protesen er ikke et permanent implantat, og den kræver regelmæssig udskiftning. Protesens levetid
varierer afhængigt af individuelle biologiske omstændigheder, og det er ikke muligt at forudsige
protesens integritet over en længere tidsperiode. Protesen, og især anordningens silikonedele, vil blive
påvirket af f.eks. bakterier og Candida, og anordningens strukturelle integritet vil forringes med tiden.
Indikationer for udskiftning af Provox Vega stemmeprotesen inkluderer lækage gennem ventilen,
blokering af protesen, bakterie- og candida-overgroning, der fører til nedbrydning af materialerne og/
eller overdrevent tryk for at opnå tale. Andre årsager til tidligere udskiftning inkluderer medicinske
indikationer, f.eks. problemer med punkturkanalen. Se også afsnit 1.6 Uønskede hændelser og
fejlfindingsinformation / 1.6.2 Under brug af stemmeprotesen.

2.6 Bortskaffelse

Efter brug kan produktet være potentielt biologisk risikoaffald. Håndtering og bortskaffelse bør
udføres i overensstemmelse med medicinsk praksis og gældende nationale love og forskrifter.
2.7 Tilbehør
Provox tilbehør er designet til at være sikkert og effektivt til brug med Provox Vega stemmeproteser.
Brug ikke andre anordninger, da de kan medføre patientskade eller produktsvigt.
Tilbehør til vedligeholdelse af anordningens funktion (til patientens brug)
Provox Brush/Provox Brush XL børste: bruges af patienten til at rense indersiden af protesen.
Provox Flush skylleanordning: En ekstra rengøringsanordning til patientens brug, der muliggør
skylning af protesen.
Provox Plug prop: Et redskab til patientens brug, som midlertidigt blokerer stemmeprotesen.
Læs mere på www.atosmedical.com eller kontakt den lokale forhandler for yderligere oplysninger.
3. Rapportering
Bemærk, at enhver alvorlig hændelse, der er opstået i relation til enheden, skal indberettes til
fabrikanten og den nationale myndighed i det land, hvor brugeren og/eller patienten opholder sig.
58