PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 65

Ennalta ladattu punktiolaajennin sisältää seuraavat toimintaominaisuudet ja osat:
• laajennin (kuva 1.4.1),
• laajentimen kiinnike (kuva 1.4.2), joka yhdistää laajentimen ja puheproteesin liitännän,
• laajentimen silmukka (kuva 1.4.3), joka muodostaa puheproteesin liitännän,
• lankalukko (kuva 1.4.4), joka sisältää liitännät puheproteesin turvahihnalle (kuva 1.4.6) ja
ohjainlangalle,
• Provox Vega -puheproteesi (kuva 1.4.5) ja sen turvahihna (kuva 1.4.6), joka on yhdistetty
lankalukkoon ja suunnattu siten, että puheproteesin henkitorviuloke (kuva 1.4.7) on lankalukkoon
päin.
Provox Vega -puheproteesi sisältää yksisuuntaisen venttiilin, joka pitää TE-punktion avoinna puheelle
ja vähentää samalla vaaraa nesteiden ja ravinnon menemisestä henkitorveen.
Provox Vega -puheproteesi ei ole pysyvä implantti, ja se pitää ajoittain vaihtaa uuteen. Saatavana
on eri läpimittaisia ja eri kokoisia proteeseja.
Sarjaan sisältyvät myös seuraavat epästeriilit tavarat:
• 1 käyttöohjekirja – Provox Vega -punktiosarja (sisältää 1 kuvaoppaan),
• 1 Provox Vega -potilaan opas,
• 1 Provox Brush -harja, jonka koko vastaa puheproteesia,
• 1 Provox Brush -harjan käyttöohje.
1.4 VAROITUKSET
Ennen leikkausta
• Tuotetta EI SAA käyttää, jos pakkaus on vaurioitunut tai auki. Epästeriili tuote saattaa aiheuttaa
infektion.
• EI SAA KÄYTTÄÄ UUDELLEEN ja EI SAA STERILOIDA UUDELLEEN millään
menetelmällä. Tämä laite on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön. Uudelleenkäyttö voi aiheuttaa
ristikontaminaation. Puhdistus ja uudelleensterilointi voivat aiheuttaa laitteelle rakenteellista
vauriota.
• OLE erittäin varovainen, jos potilas on saanut sädehoitoa joko samanaikaisen kemoterapian
kanssa tai ilman sitä. Nämä olosuhteet lisäävät punktioon liittyvien komplikaatioiden (esimerkiksi
laajeneminen, granulaatio, atrofia) riskiä. Varmista siksi, että kudos on riittävän ehyttä TE-punktion
tekemiseen.
Leikkauksen aikana
Yleistä
• VARMISTA TE:n seinämää palpoimalla, että Pharynx Protector -nielusuoja on viety riittävän
syvälle ruokatorveen, ennen kuin teet primaarisen TE-punktion. Punktio ilman Pharynx Protector
-nielusuojan oikeaa sijoittamista voi aiheuttaa kudosvaurion.
• VARMISTA, että Guidewire-ohjainlanka on viety neulan läpi ja Pharynx Protector -nielusuojan
läpi, niin että ohjainlanka ei vaurioita TE-seinämää.
• VARMISTA, että punktioneula poistetaan, ennen kuin poistat Pharynx Protector -nielusuojan.
Punktioneula voi aiheuttaa kudosvaurion, jos nielua ei suojata kunnolla.
• VARMISTA, että punktiolaajennin asennetaan Guidewire-ohjainlangan ruokatorven päähän
eikä henkitorven päähän. Laajennus tulee tehdä posteroanterioriseen suuntaan. Väärään suuntaan
laajentaminen aiheuttaa puheproteesin sijoittamisen käänteisessä suunnassa, mikä aiheuttaa
proteesin hengitysteihin joutumista ja puhekyvyttömyyttä.
• Guidewire-ohjainlankaa EI SAA vetää pois punktioneulan läpi. Guidewire-ohjainlanka voi
vaurioitua, murtua ja/tai naarmuuntua. Jos Guidewire-ohjainlanka täytyy vetää pois, irrota se ja
punktioneula samanaikaisesti yhtenä yksikkönä, jotta punktioneula ei vaurioittaisi Guidewire-
ohjainlankaa.
• Hammastettuja suonenpuristimia tai muita tuotetta mahdollisesti vaurioittavia instrumentteja
EI SAA käyttää.
Sekundaarinen punktio
• Laitteeseen sisältyvää Pharynx Protector -nielusuojaa EI SAA käyttää sekundaaristen punktioiden
aikana. Nielusuoja on tarkoitettu käytettäväksi vain primaaristen punktioiden aikana.
• VARMISTA, että nielu-/ruokatorvikudos on riittävästi suojattuna, esimerkiksi jäykän endoskoopin
avulla, ennen sekundaarisen TE-punktion tekemistä.
Leikkauksen jälkeen
Puheproteesin käyttö
Provox Vega -puheproteesi saattaa irrota tai työntyä ulos TE-punktiosta, ja tämä saattaa aiheuttaa
proteesin nielemisen, joutumisen hengitysteihin tai kudosvaurion. Katso lisätietoja näistä tapahtumista
ja niiden estämisestä alla olevasta kohdasta Haittatapahtumat ja häiriöitä koskevia tietoja.
Irtoamisen tai ulostyöntymisen ja sen mahdollisten seurausten vaaran pienentämiseksi:
• VARMISTA, että valitset oikean kokoisen (so. pituisen) proteesin. Liian lyhyestä puheproteesista
johtuva liikakireys voi aiheuttaa kudosnekroosia ja ulostyöntymistä.
• VARMISTA, että neuvot potilasta käyttämään kunnossapitoon vain vastaavan kokoisia ja
läpimittaisia aitoja Provox-lisävarusteita (esim. Brush, Flush, Plug) ja välttämään muun kaltaista
käsittelyä.
• VARMISTA , että neuvot potilasta kysymään välittömästi neuvoa lääkäriltä, jos hänellä esiintyy
kudosturvotusta ja/tai tulehdus/infektio.
• VARMISTA, että valitset sopivan muotoiset laryngektomiaputket tai stoomanapit, jos näitä
käytetään, jotka eivät paina proteesia käytön aikana tai takerru puheproteesin henkitorviulokkeeseen
putkea tai nappia sisäänvietäessä tai poistettaessa.
1.5 VAROTOIMET
Arvioi aina TE-punktioalueen kudoksen sopivuutta. Jos alue ei ole sopiva esimerkiksi liiallisesta
arpikudoksesta tai sädefibroosista johtuen, etene erittäin varovasti ja keskeytä menettely, jos
TE-punktion laajentaminen edellyttää liikaa voimaa.
• VARMISTA, että ennen sekundaarista punktiota ja proteesin asettamista arvioit huolella
verenvuotoriskiä niiltä potilailta, joilla on verenvuotohäiriöitä tai joilla on samanaikaista
antikoagulanttihoitoa.
• VARMISTA, että käytät aina punktiosarjaa käsitellessäsi aseptista menetelmää infektiovaaran
pienentämiseksi.
• VARMISTA, että poistat nielusuojan ennen laajentamisen aloittamista. Puheproteesi saattaa
jäädä kiinni nielusuojan sisään, jos toimenpidettä yritetään viimeistellä nielusuojaa poistamatta.
• VARMISTA, että Guidewire-ohjainlanka on asianmukaisesti pujotettu ja lukittu paikoilleen
lankalukkoon. Jos riittävää lukitusta ei saavuteta, Guidewire-ohjainlanka saattaa irrota lankalukosta
ja estää toimenpiteen loppuunviemisen.
65