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1.6 不良事件和疑難排解資訊
1.6 不良事件和疑難排解資訊
1.6.1 使用穿刺套件期間
1.6.1 使用穿刺套件期間
黏膜（下）傷害
黏膜（下）傷害
在穿刺期間，如果 Pharynx Protector 沒有處於正確位置 ，或如果未正確穿刺，則穿刺
針或 Guidewire 有可能造成黏膜（下）傷害。如果懷疑黏膜（下）損傷，建議讓患者接
受手術後抗生素的預防性治療療程， 並透過鼻喉管或類似的導管餵食使傷口癒合。
重新穿刺
重新穿刺
如果 Pharynx Protector 在穿刺時未有適當放置 ，或因任何其他理由而需要重新穿
刺，應評估有否傷害到黏膜下的組織， 並且在 Pharynx Protector 正確定位的情況下
重複穿刺程序。
忘記取下
忘記取下 Pharynx Protector
如果在取下 Pharynx Protector 之前，將穿刺擴張器連接到 Guidewire，則無法完成程
序。如果發生這種情況，將穿刺擴張器從 Guidewire 拆除， 並且取下 Pharynx Protector。
也請參閱以下的「重裝」 。
重裝
重裝
在某些情況下 ， 可能需要重裝穿刺擴張器；例如，如果在人工發聲瓣置放期間，完全
拉動人工發聲瓣穿過穿刺口。重裝的程序如第 2.2.3 節所述，圖解說明見圖 4。
1.6.2 在人工發聲瓣的使用期間
1.6.2 在人工發聲瓣的使用期間
人工發聲瓣的移位 –
人工發聲瓣的移位 – 移位可能因為氣管食道穿刺口的感染和／或浮腫、 穿刺口周圍
的肉芽形成或出現穿刺口周圍的肥厚性疤痕而發生。移位可能導致人工發聲瓣的吸
入或吞食。參見下文 。
人工發聲瓣的吸入 –
人工發聲瓣的吸入 – 可能發生人工發聲瓣或聲音復健系統其他組件的意外吸入 。如
同任何其他異物一樣， 意外吸入組件的併發症可造成阻塞或感染。即時的症狀可能包
括咳嗽、喘鳴或其他異常的呼吸聲音、呼吸困難和呼吸驟停、部份或不充分的氣體交
換和／或不對稱的胸腔呼吸動作。併發症可能包括肺炎、肺膨脹不全、 支氣管炎、肺
膿瘍、 支氣管肺廔管和氣喘。如果患者可以呼吸， 可嘗試咳嗽咳出異物。呼吸道部份
或完全阻塞時需要立即進行介入治療以取出異物。如果懷疑吸入裝置 ，則應施行肺
部 CT 掃描以確認是否吸入並找到裝置。如果 CT 掃描確認裝置的吸入 ，則可以透過
內窺鏡利用無齒抓取器將其取出。Vega 人工發聲瓣的矽膠外殼也可以透過內窺鏡找
到。在 CT 掃描和內窺鏡檢查過程中， 取決於裝置的尺寸而定，裝置顯示的可能為中
間有開口，外徑大約 10-17 毫米（裝置的固定邊）的橢圓形狀 ，或附有 8、 10、 12.5 或
15 毫米桿身長度的袖扣形狀。在內窺鏡檢查過程中， 可能看見來自光源照在透明矽
膠上的反射。在裝置上 ， 也可能已經處於原來位置一段時間的人工發聲瓣中，看到看
起來為白色或黃色的念珠菌沉積物。
誤吞人工發聲瓣 –
誤吞人工發聲瓣 – 可能發生意外誤吞人工發聲瓣或聲音復健系統的其他組件。與誤
吞任何其他異物相同，因誤吞人工發聲瓣或聲音復健系統組件而造成的症狀大多取
決於尺寸、位置、阻塞程度（如發生阻塞的話）以及出現時間的長短而定。梗塞在下
食道的誤吞組件可以利用鼻腔食管鏡取出或是觀察一段短的時間。物體可能會自行
進入胃部。進入胃部的異物通常會往下進入腸道。當發生腸阻塞、出現流血、發生穿
孔或物體無法通過腸道時，必須考慮以外科手術從腸道取出異物。
您可以選擇等候 4 到 6 天 ，讓裝置自行通過。應囑咐患者觀察排便有否排出誤吞的
裝置。如果裝置沒有自行排出，或是有阻塞的跡象（發燒、嘔吐、腹痛） ，應向腸胃科專
科醫生諮詢。Vega 人工發聲瓣的矽膠外殼也可以透過內窺鏡找到並取出。裝置可以利
用無齒抓取器取出。在內窺鏡檢查過程中， 取決於裝置的尺寸而定，裝置顯示的可能
為中間有開口，外徑大約 10-17 毫米（裝置的固定邊）的形狀 ，或附有 8、 10 、 12.5 或
15 毫米桿身長度的袖扣形狀。可能看見來自光源照在透明矽膠上的反射。可能在已
處於原來位置一段時間的人工發聲瓣中看到看起來為白色或黃色的念珠菌沉積物。
氣管食道穿刺口的感染和／或浮腫 –
氣管食道穿刺口的感染和／或浮腫 – 穿刺口的感染、肉芽形成和／或浮腫可能增加
穿刺道的長度。這可能造成人工發聲瓣被往內拉或往氣管或食道黏膜下拉。食道黏
膜的發炎或增生可能造成人工發聲瓣從穿刺口突起。如發生此種情況，建議用附有
較長桿身的人工發聲瓣暫時置換人工發聲瓣。如果標準的醫療方法無法解決感染，
則應取出人工發聲瓣。在某些情況下 ， 可以考慮以導管在穿刺口作支架。如果穿刺口
自行閉合 ，則可能需要重新穿刺， 以插入新的人工發聲瓣。
穿刺口周圍形成肉芽 – 氣管食道穿刺口周圍形成的肉芽組織的發生率約為 5%。可以
穿刺口周圍形成肉芽 –
考慮在形成肉芽的區域進行電氣 、化學藥物或鐳射燒灼治療。
穿刺口周圍形成肉芽／肥厚性疤痕 –
穿刺口周圍形成肉芽／肥厚性疤痕 – 如果人工發聲瓣相對較短，則氣管黏膜可能在
氣管固定邊上膨出。多餘的組織可以藉由鐳射去除。或者， 可以使用帶有較長桿身
的人工發聲瓣。
人工發聲瓣的突起／突出 –
人工發聲瓣的突起／突出 – 人工發聲瓣的突起和之後的自行突出有時會在氣管食道
穿刺口感染期間觀察到。有需要取出人工發聲瓣， 以防止它移位及進入氣管內。穿刺
口可能在人工發聲瓣取出後自行閉合。對於新人工發聲瓣的插入 ， 可能須重新穿刺。
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