PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 159

2.2 Инструкция по эксплуатации
Проверьте целостность стерильной упаковки. Не применяйте изделие, если упаковка повреждена
или вскрыта. Применение нестерильного продукта может вызвать инфекцию.
2.2.1 Первичная фистула и установка протеза
www.atosmedical.com/primary-puncture
1. После удаления гортани и создания трахеостомы и перед закрытием глотки введите
устройство Pharynx Protector в открытую глотку и пищевод (рис. 2.1).
2. Определите надлежащее место трахеопищеводной фистулы путем пальпирования внутренней
части трахеи в месте, намеченном для создания фистулы. При пальпировании должно
прощупываться косое фронтальное отверстие (или прорезь в верхней части, в зависимости
от методики проведения операции) устройства Pharynx Protector (рис. 2.2).
3. Введите пункционную иглу в надлежащем месте создания фистулы (примерно в 8-10 мм
от края трахеостомы), так чтобы кончик иглы вошел во внутренний просвет устройства
Pharynx Protector (рис. 2.3). Если пациенту установлена эндотрахеальная трубка, ее
необходимо извлечь, если она препятствует требуемой дилатации с одновременной
установкой голосового протеза.
4. Введите проводник Guidewire во втулку пункционной иглы. Протолкните проводник
Guidewire через иглу так, чтобы он вышел примерно на 20 см из просвета устройства
Pharynx Protector (рис. 2.4).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Всегда убеждайтесь, что проводник Guidewire выходит из просвета
устройства Pharynx Protector. В противном случае существует риск повреждения (под-)
слизистой оболочки и процедуру необходимо начать сначала (см. раздел «Нежелательные
явления и диагностика повреждений», а также инструкцию в разделе «Перезарядка
комплекта для создания фистулы»).
5. Извлеките пункционную иглу (рис. 2.5).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Всегда извлекайте иглу перед извлечением устройства Pharynx
Protector. В противном случае существует риск повреждения тканей пищевода.
6. Извлеките Pharynx Protector. Перед продолжением процедуры на месте должен оставаться
только проводник Guidewire (рис. 2.6).
7. Введите конец проводника Guidewire, выходящий со стороны пищевода, в узкий конец
дилататора фистулы и протолкните проводник Guidewire через дилататор фистулы так,
чтобы он вышел через выходное отверстие дилататора фистулы примерно на 10 см (рис. 2.7).
8. Захватите кончик проводника Guidewire и введите его в отверстие рядом с выходным
отверстием (рис. 2.8).
9. Затяните проводник Guidewire, вытянув его из узкого конца дилататора фистулы, и убедитесь,
что он надежно прикреплен к дилататору фистулы (рис. 2.9).
10. Непрерывным плавным движением расширьте место фистулы, осторожно протянув
проводник Guidewire через фистулу. При дилатации поддерживайте трахеопищеводные
ткани (например, двумя пальцами), чтобы уменьшить усилие дилатации. Чтобы облегчить
манипуляции, прочно захватите проводник Guidewire вблизи дилататора фистулы (рис. 2.10).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Дилатацию с одновременной установкой голосового протеза
следует проводить в переднем/каудальном направлении, ограничивая латеральное
перемещение, чтобы ограничить усилие, приложенное к трахеопищеводной стенке.
11. Аналогичным непрерывным и плавным движением осторожно протяните проводник
Guidewire, дилататор фистулы и петлю для дилататора фистулы через фистулу. Петля для
дилататора фистулы держит трахейный фланец голосового протеза, пока петлю тянут через
ободок и фистулу. Трахейный фланец раскрывается в трахее, когда петля освобождает его
(рис. 2.11).
После фиксации трахейного фланца при помощи петли для дилататора фистулы сразу
же прекращайте тянуть. Если трахейный фланец не развернется полностью, его можно
повернуть на месте с помощью двух незубчатых зажимов.
12. Захватите трахейный фланец голосового протеза незубчатым зажимом, поверните протез
в правильное положение и перережьте крепление безопасности (рис. 2.12).
2.2.2 Вторичная фистула и установка протеза
www.atosmedical.com/secondary-puncture-and-prosthesis-placement
Устройство Pharynx Protector (рис. 1.1), входящее в состав комплекта для создания
фистулы Provox Vega, не применяется при вторичной процедуре.
1. Выберите инструмент (например, жесткий эндоскоп), который может служить в качестве:
a. защитного устройства в момент прохождения иглы через трахеопищеводную стенку,
b. направляющего устройства к правильному месту создания трахеопищеводной фистулы и
c. средства, обеспечивающего безопасное прохождение проводника Guidewire через глотку
и изо рта.
Введите инструмент в пищевод (рис. 3.1).
Если пациенту установлена эндотрахеальная трубка, ее необходимо извлечь, если она
препятствует требуемой дилатации с одновременной установкой голосового протеза.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Всегда убеждайтесь, что инструмент, выбранный для защиты глотки,
содержит просвет для безопасного прохождения проводника Guidewire. В противном случае
существует риск повреждения (под-) слизистой оболочки.
2. Убедитесь в правильности расположения инструмента путем пальпирования трахеи
в намеченном месте создания фистулы. Для дополнительного визуального контроля или
контроля с просвечиванием можно использовать гибкий эндоскоп (рис. 3.2).
3. Введите пункционную иглу в надлежащем месте создания фистулы (примерно в 8-10 мм
от края трахеостомы), так чтобы кончик иглы коснулся внутренней стенки инструмента
(рис. 3.3).
4. Введите проводник Guidewire во втулку пункционной иглы. Протолкните проводник
Guidewire в иглу и вверх по просвету инструмента так, чтобы он вышел примерно на 20 см
из дистального конца инструмента (рис. 3.4).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Всегда убеждайтесь, что проводник Guidewire вышел наружу из
просвета инструмента, выбранного для защиты глотки. В противном случае существует
риск повреждения (под-) слизистой оболочки и процедуру необходимо начать сначала
(см. раздел «Нежелательные явления и диагностика повреждений», а также инструкцию
в разделе «Перезарядка комплекта для создания фистулы»).
5. Извлеките пункционную иглу (рис. 3.5).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Всегда извлекайте иглу перед извлечением инструмента.
В противном случае существует риск повреждения тканей пищевода.
6. Извлеките инструмент, применяемый для защиты глотки. Перед продолжением процедуры
на месте должен оставаться только проводник Guidewire (рис. 3.6).
7. Со стороны черепа введите конец проводника Guidewire в узкий конец дилататора фистулы
и протолкните проводник Guidewire через дилататор фистулы так, чтобы он вышел через
выходное отверстие дилататора фистулы примерно на 10 см (рис. 3.7).
159