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Idiomas disponibles
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Infección y/o edema de la punción TE: las infecciones, la formación de granulaciones o los
edemas en la punción pueden aumentar la longitud del tracto de la punción. Esto puede hacer que la
prótesis quede aspirada hacia el interior y debajo de la mucosa traqueal o esofágica. La inflamación
o sobrecrecimiento de la mucosa esofágica también podría hacer que la prótesis se saliera de la
punción. En tal caso se recomienda la sustitución temporal de la prótesis por otra con un vástago
de mayor tamaño. Si el tratamiento médico convencional no soluciona la infección, será necesario
retirar la prótesis. En algunos casos podría considerarse la colocación de un catéter en la punción
a modo de stent. Si la punción se cierra espontáneamente, es posible que sea necesaria una nueva
punción para la inserción de otra prótesis.
Granulación alrededor de la punción: se ha notificado la formación de tejido granulado alrededor
de la punción TE con una tasa de incidencias de aproximadamente el 5%. Se puede considerar la
cauterización eléctrica, química o por láser del área de granulación.
Granulación/cicatrización hipertrófica alrededor de la punción: puede producirse la inflamación
de la mucosa traqueal por encima de la brida traqueal en caso de que la prótesis sea relativamente
corta. El exceso de tejido puede quitarse mediante láser. También puede usarse una prótesis con un
vástago de mayor tamaño.
Protrusión/extrusión de la prótesis: en ocasiones se observa la protrusión de la prótesis y su
posterior extrusión espontánea en caso de infección de la punción TE. Es necesario retirar la prótesis
para evitar su desplazamiento a la tráquea. La punción podría cerrarse espontáneamente como
consecuencia de la retirada de la prótesis. Es posible que sea necesario volver a realizar la punción
para insertar una nueva prótesis.
Lesiones tisulares: si la prótesis es demasiado corta o demasiado larga o si es frecuentemente
empujada contra el muro esofágico por una sonda de laringectomía, por el botón del estoma o por
los dedos del paciente, podrían provocarse daños de la punción o de los tejidos traqueal y esofágico.
Inspeccione periódicamente el estado para evitar lesiones graves.
Pérdidas por la válvula: pueden producirse pérdidas por la prótesis debido a lo siguiente:
• El sobrecrecimiento de Candida cerca del asiento de la válvula y de la lengüeta de la válvula puede
impedir el cierre completo de la lengüeta de la válvula, debido a lo cual se producirán fugas en el
dispositivo. Se trata de algo normal en la rehabilitación protésica de la voz e indica que es necesario
sustituir la prótesis de voz.
• Se produce una presión negativa más intensa en el segmento PE al tragar. Para verificar esto, debe
realizarse una inspección transestomal de la lengüeta de la válvula de la prótesis al tragar.
Pérdidas alrededor de la prótesis: pueden aparecer pérdidas transitorias alrededor de la prótesis,
que pueden resolverse espontáneamente. El motivo más habitual es que la prótesis sea demasiado
larga, lo cual se soluciona insertando una prótesis más corta. Si al insertar una prótesis de la longitud
correcta no se soluciona el problema, deberán considerarse, evaluarse y tratarse otros factores que
puedan afectar a la integridad tisular en el área de la punción TE (por ejemplo, reflujo gastroesofágico
o función tiroidea). En punciones amplias, con menor fuerza de retención, deberán considerarse otros
métodos de tratamiento convencionales, tales como la inyección de rellenos (como colágeno) o la
retirada temporal de la prótesis de voz. Si las pérdidas alrededor de la prótesis de voz no pueden tratarse,
es posible que sean necesarias medidas más conservadoras, como el cierre quirúrgico de la punción.
2. Instrucciones de uso
Consulte el manual de ilustraciones adjunto para ver las ilustraciones a las que se hace referencia
en estas instrucciones de uso.
Para una vista general de los diferentes procedimientos, encontrará una serie de enlaces a vídeo
animaciones bajo los encabezados de a continuación.
Aviso: Los vídeos no sustituyen ni incluyen el contenido completo de las instrucciones de uso o de
la información de prescripción, y no pueden reemplazar la revisión del contenido completo de las
instrucciones de uso. Los vídeos solo están diseñados para mejorar la comprensión del procedimiento
después de la revisión de las instrucciones de uso.
2.1 Preparación
Antes de la punción, determine siempre el tamaño y diámetro de la prótesis de voz que debe usarse.
El tamaño y diámetro adecuados dependen de la anatomía del paciente, la práctica médica local y
las preferencias del cirujano.
2.2 Instrucciones operativas
Verifique la integridad del envase estéril. No use el producto si el envase está dañado o abierto. El uso
de un producto no estéril podría provocar infecciones.
2.2.1 Punción primaria y colocación de la prótesis
www.atosmedical.com/primary-puncture
1. Tras la extirpación de la laringe y la creación del traqueostoma, antes de cerrar la faringe, inserte
el protector faríngeo en la faringe/esófago abiertos (Fig. 2.1).
2. Verifique la correcta localización para la punción TE palpando la parte interior de la tráquea en
el sitio de punción deseada. La apertura frontal oblicua del protector faríngeo (o la hendidura
del lado superior, en función de la técnica quirúrgica) debe notarse al palpar (Fig. 2.2).
3. Inserte la aguja de punción en el sitio de punción correcto (a unos 8-10 mm del borde del
traqueostoma) hasta que la punta de la aguja llegue a la luz interna del protector faríngeo (Fig. 2.3).
Si hay una sonda endotraqueal in situ, esta sonda debe retirarse si obstruye la debida dilatación
y la colocación integrada de la prótesis de voz.
4. Inserte la guía en el centro de la aguja de punción. Empuje la guía por la aguja hasta que salga
unos 20 cm de la luz del protector faríngeo (Fig. 2.4).
ADVERTENCIA: Verifique en todo momento que la guía sale por la luz del protector faríngeo. En caso
contrario, existe el riesgo de lesiones a la (sub)mucosa y será necesario reiniciar el procedimiento
(consulte Efectos adversos e información para la solución de problemas, así como las instrucciones
para la Nueva carga del set de punción).
5. Retire la aguja de punción (Fig. 2.5).
PRECAUCIÓN: Retire siempre la aguja antes de quitar el protector faríngeo. En caso contrario,
existe el riesgo de dañar el tejido esofágico.
6. Retire el protector faríngeo. Antes de continuar, solo debe permanecer in situ la guía (Fig. 2.6).
7. Inserte la guía desde el lado esofágico en el extremo estrecho del dilatador de punción y empuje la
guía por el dilatador de punción hasta se sobresalga unos 10 cm del orificio de salida del dilatador
de punción (Fig. 2.7).
8. Sujete la punta de la guía e insértela en el orificio situado junto al orificio de salida (Fig. 2.8).
9. Apriete la guía tirando de ella desde el extremo estrecho del dilatador de punción y compruebe
que queda bien fijada al dilatador de punción (Fig. 2.9).
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