PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 81

„Provox Vega Puncture Set" skirtas naudoti vieną kartą, o jo pakuotėje pateikiami šie sterilūs
elementai (1 pav.):
• 1 „Pharynx Protector" (1.1 pav.), pagaminta iš skaidraus termoplastiko;
• 1 punkcijos adata (1.2 pav.), pagaminta iš nerūdijančiojo chirurginio plieno;
• 1 kreipiamoji viela (1.3 pav.), pagaminta iš nudažyto fluoroplasto;
• 1 kanalo plėtiklis su 1 iš anksto uždėtu kalbamuoju protezu „Provox Vega" (1.4 pav.). Kanalo
plėtiklis pagamintas iš termoplastinio elastomero ir polipropileno, o kalbamasis protezas „Vega"
pagamintas iš medicininio silikono ir fluoroplasto.
Iš anksto uždėtas kanalo plėtiklis pasižymi toliau nurodytomis funkcinėmis savybėmis ir turi toliau
nurodytus komponentus.
• plėtiklis (1.4.1 pav.);
• plėtiklio dirželis (1.4.2 pav.), kuriuo plėtiklis sujungiamas su kalbamojo protezo sąsaja;
• plėtiklio kilpa (1.4.3 pav.), kuri yra kalbamojo protezo sąsajos dalis;
• vielinis užraktas (1.4.4 pav.), kuriame yra sąsajos su kalbamojo protezo apsauginiu dirželiu
(1.4.6 pav.) ir kreipiamąja viela;
• kalbamasis protezas „Provox Vega" (1.4.5 pav.) ir apsauginis jo dirželis (1.4.6 pav.), sujungti
su vieliniu užraktu ir pakreiptas taip, kad kalbamojo protezo trachėjos jungė (1.4.7 pav.) būtų
nukreipta į vielinį užraktą.
Kalbamajame proteze „Provox Vega" yra vienkryptis vožtuvas, palaikantis TE kanalą atvirą kalbėjimui
ir mažinantis skysčių ir maisto patekimo į trachėją pavojų.
Kalbėjimo protezas „Provox Vega" nėra nuolatinis implantas, todėl jį reikia periodiškai keisti.
Protezas tiekiamas skirtingų skersmenų ir kelių dydžių.
Rinkinyje taip pat pateikiami šie nesterilūs elementai:
• 1 punkcijos rinkinio „Provox Vega Puncture Set" naudojimo instrukcija
(įskaitant 1 iliustracijų vadovą);
• 1 „Provox Vega" paciento vadovas;
• 1 „Provox" šepetėlis, kurio dydis atitinka kalbamąjį protezą;
• 1 „Provox" šepetėlio naudojimo instrukcija.
1.4 ĮSPĖJIMAI
Prieš operaciją
• NENAUDOKITE gaminio, jei jo pakuotė sugadinta arba atidaryta. Nesterilus gaminys gali sukelti
infekciją.
• Jokiu būdu NENAUDOKITE GAMINIO PAKARTOTINAI, taip pat jo NESTERILIZUOKITE
PAKARTOTINAI. Ši priemonė skirta naudoti tik vieną kartą. Naudojant pakartotinai gali būti
perduodamas užkratas. Valant arba pakartotinai sterilizuojant priemonę gali atsirasti struktūrinių
pažeidimų.
• BŪKITE ITIN ATSARGŪS, jei pacientui buvo taikyta spindulinė terapija, kartu taikant
chemoterapiją arba jos netaikant. Šiomis aplinkybėmis padidėja su punkcija susijusių komplikacijų
(pvz., išsiplėtimo, granuliacijos, atrofijos) rizika. Todėl užtikrinkite pakankamą audinių vientisumą,
kad būtų galima sukurti TE kanalą.
Atliekant operaciją
Bendroji informacija
• Prieš atlikdami pirmą TE punkciją, atlikite TE sienelės palpaciją ir PATIKRINKITE, ar „Pharynx
Protector" pakankamai giliai įdėta į stemplę. Jei atliekant punkciją nustatoma netinkama „Pharynx
Protector" padėtis, galima pažeisti audinius.
• PATIKRINKITE, ar kreipiamoji viela įterpiama per adatą ir per „Pharynx Protector" spindį, kad
nebūtų pažeista TE sienelė.
• PATIKRINKITE, ar punkcijos adata išimama prieš išimant „Pharynx Protector". Jeigu naudojama
netinkama ryklės apsaugos priemonė, punkcijos adata gali pažeisti audinius.
• PATIKRINKITE, ar kanalo plėtiklis uždėtas ant ezofaginio, o ne trachėjinio kreipiamosios vielos
galo. Plėsti reikia iš galo į priekį. Jei plėtimas atliekamas netinkama kryptimi, kalbamasis protezas
uždedamas atvirkščiai, todėl gali būti įkvėptas ir gali nepavykti kalbėti.
• NETRAUKITE kreipiamosios vielos atgal per punkcijos adatą. Galite pažeisti, nupjauti arba
subraižyti kreipiamąją vielą. Jei kreipiamąją vielą būtina ištraukti, ją ir punkcijos adatą ištraukite
vienu metu kaip vieną elementą, kad punkcijos adata nepažeistų kreipiamosios vielos.
• NENAUDOKITE dantytų hemostatų arba kitų gaminį galinčių pažeisti instrumentų.
Antrinė punkcija
• NENAUDOKITE pridedamos „Pharynx Protector" atlikdami antrines punkcijas. Ja reikėtų
naudotis tik atliekant pirmines punkcijas.
• PATIKRINKITE, ar tinkamai apsaugoti ryklės / stemplės audiniai, pvz., prieš atlikdami antrinę
TE punkciją naudodami nelankstų endoskopą.
Po operacijos
Kalbamojo protezo naudojimas
Kalbamasis protezas „Provox Vega" gali pasislinkti arba būti išstumtas iš TE kanalo, todėl jį galima
nuryti, įkvėpti arba jis gali pažeisti audinius. Daugiau informacijos apie šiuos įvykius ir apie tai,
kaip jų išvengti, ieškokite skyriuje „Nepageidaujami reiškiniai ir trikčių diagnostikos informacija".
Norėdami sumažinti pasislinkimo arba išstūmimo riziką ir išvengti galimų to pasekmių, vadovaukitės
toliau pateiktais nurodymais.
• PASIRINKITE tinkamo dydžio (t. y. ilgio) protezą. Jei kalbamasis protezas per trumpas ir todėl
per stipriai prisispaudžia, gali prasidėti audinių nekrozė ir protezas gali būti išstumtas.
• NURODYKITE pacientui protezo priežiūrai naudoti tik tinkamo dydžio ir skersmens originalius
„Provox" priedus (pvz., šepetėlį, plovimo įtaisą, kamštį) ir neatlikti jokių kitų veiksmų.
• NURODYKITE pacientui nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireikštų bet kokių audinių
edemos ir (arba) uždegimo ar infekcijos požymių.
• Jeigu naudojami laringektomijos vamzdeliai arba stomos kamšteliai, PASIRINKITE tinkamą jų
formą, kad jie nespaustų protezo ir įdedami arba išimami nekliūtų už protezo trachėjos jungės.
1.5. ATSARGUMO PRIEMONĖS
Visada įvertinkite TE punkcijos srities audinių tinkamumą. Tais atvejais, kai audiniai nepakankamai
tinkami, pvz., dėl pernelyg didelių randų audinių ar spinduliuotės fibrozės, reikia atidžiai stebėti ir,
jei TE kanalo praplėtimas reikalauja pernelyg daug pastangų, nutraukti procedūrą.
• Prieš atlikdami antrinę punkciją ir dėdami protezą atidžiai IŠTIRKITE kraujavimo sutrikimų
turinčius arba koaguliantais gydomus pacientus, ar nėra kraujavimo pavojaus.
• Dirbdami su punkcijos rinkiniu būtinai LAIKYKITĖS aseptinės metodikos, kad sumažintumėte
infekcijos pavojų.
• Prieš pradėdami praplėtimą IŠIMKITE „Pharynx Protector". Mėginant užbaigti procedūrą
neišėmus „Pharynx Protector", kalbamasis protezas gali įstrigti ryklės apsauginėje priemonėje.
81