PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 118

Compatibilitatea cu substanțe antimicotice
În cele mai multe cazuri, nu se recomandă tratamentul cu agenți antimicotici, dar poate fi considerat
ca o măsură preventivă dacă apar semne de dezvoltare excesivă a candidozei pe proteză.
O varietate necunoscută de substanțe chimice pot influența proprietățile materialului dispozitivului.
Prin urmare, aplicarea unor tratamente cu medicamente antimicotice direct pe proteza vocală sau în
imediata apropiere a acesteia trebuie evaluată cu atenție.
Testele de laborator nu arată nicio influență negativă asupra funcționării protezei vocale Vega
și a componentelor acesteia în timpul utilizării următoarelor medicamente antimicotice: Nistatin,
Fluconazol și Miconazol.
Curățarea și dezinfectarea accesoriilor
Accesoriile trebuie curățate după fiecare utilizare și dezinfectate cel puțin o dată pe zi conform
instrucțiunilor de utilizare. În timpul spitalizării, există un risc ridicat de contaminare a dispozitivului
și de infectare a pacientului. Prin urmare, pe durata spitalizării, este importantă curățarea și
dezinfectarea accesoriilor imediat după utilizare și din nou chiar înainte de utilizare, precum și
clătirea mai degrabă cu apă sterilă decât cu apă de la robinet.
Pentru detalii și informații privind curățarea accesoriilor Provox, consultați instrucțiunile de utilizare
furnizate împreună cu accesoriile Provox.
2.5 Durata de viață a protezei vocale Provox Vega
Durata de viață a dispozitivului variază în funcție de circumstanțele biologice individuale și nu
este posibilă estimarea integrității dispozitivului pe o perioadă lungă de timp. Materialul din care
este fabricat dispozitivul poate fi afectat, de exemplu, de bacterii și ciuperci, astfel că integritatea
structurală a dispozitivului va fi afectată în cele din urmă.
Dezvoltarea excesivă a candidozei pe proteză are loc aproape în cazul tuturor pacienților.
Radioterapia, conținutul salivar și obiceiurile privind alimentația pot influența rapiditatea cu care
candidoza poate afecta materialul din silicon și duce la scurgeri prin proteză sau la alte defecte ale
supapei. De asemenea, consultați detalii privind întreținerea protezei din secțiunea 2.4 Informații
importante pentru pacient.
Proteza nu este un implant permanent și necesită înlocuire periodică. Durata de viață a dispozitivului
variază în funcție de circumstanțele biologice individuale și nu este posibilă estimarea integrității
dispozitivului pe o perioadă lungă de timp. Proteza și, în special, materialul din silicon din care
este fabricat dispozitivul poate fi afectat, de exemplu, de bacterii și candidoză, astfel că integritatea
structurală a dispozitivului va fi afectată în cele din urmă.
Printre situațiile în care este indicată înlocuirea protezei vocale Provox Vega se numără și
scurgerile prin supapă, blocarea protezei, dezvoltarea excesivă a bacteriilor sau candidozei, care duc
la degradarea materialelor și/sau un efort excesiv pentru a vorbi. Printre motivele pentru înlocuirea
timpurie se pot număra semnele medicale precum cele în cazul problemelor cu tractul cu puncție.
De asemenea, consultați secțiunile 1.6 Informații privind efectele adverse și remediile / 1.6.2 În timpul
utilizării protezei vocale.
2.6 Eliminarea
După utilizare, produsul poate reprezenta un pericol biologic. Manipularea și eliminarea trebuie
efectuate în conformitate cu practica medicală și legile și legislațiile naționale aplicabile.
2.7 Accesorii
Accesoriile Provox sunt concepute pentru a fi utilizate în siguranță și eficient cu protezele vocale
Provox Vega. Nu utilizați alte dispozitive deoarece pot duce la rănirea pacientului sau la funcționarea
necorespunzătoare a produsului.
Accesorii pentru întreținerea dispozitivului (care trebuie utilizate de pacient)
Provox Brush / Provox Brush XL: aceasta este utilizată de către pacient pentru a curăța interiorul
protezei.
Provox Flush: un dispozitiv de curățare suplimentar utilizat de pacient, care permite clătirea protezei.
Provox Plug: un instrument utilizat de pacient, care blochează temporar proteza vocală.
Pentru mai multe informații, accesați www.atosmedical.com sau contactați distribuitorul dvs. local.
3. Raportarea
Orice incident grav care a avut loc în legătură cu dispozitivul trebuie raportat producătorului sau
autorității naționale din țara în care se află utilizatorul și/sau pacientul.
118