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PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 26

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  • MEXICANO, página 37
Pendant la chirurgie
Généralités
• S'ASSURER, en palpant la paroi trachéo-œsophagienne, que le protecteur pharyngien est
inséré suffisamment profondément dans l'œsophage avant de pratiquer la ponction TO primaire.
Une ponction pratiquée sans que le protecteur pharyngien soit correctement positionné risque de
provoquer des lésions.
• S'ASSURER que le Guidewire est inséré par l'aiguille et par la lumière du protecteur pharyngien
pour ne pas endommager la paroi trachéo-œsophagienne.
• S'ASSURER que l'aiguille de ponction est retirée avant de retirer le protecteur pharyngien.
Sans protection pharyngienne adéquate, l'aiguille de ponction pourrait léser les tissus.
• VÉRIFIER que le dilatateur se trouve sur l'extrémité œsophagienne du Guidewire et non sur
l'extrémité trachéale. Il convient de réaliser la dilatation dans le sens postéro-antérieur. La dilatation
réalisée dans le mauvais sens entraîne une mise en place inversée de la prothèse phonatoire,
provoquant l'aspiration et l'incapacité de parler.
• NE PAS retirer le Guidewire en arrière par l'aiguille de ponction. Cette manœuvre pourrait
provoquer le cisaillement ou des éraflures, et endommager le Guidewire. S'il s'avère nécessaire de
retirer le Guidewire, il faut le retirer d'un seul tenant avec l'aiguille de ponction, pour que celle-ci
ne puisse pas l'endommager.
• NE PAS utiliser de pince hémostatique à griffes ou d'autres instruments susceptibles d'endommager
le produit.
Ponction secondaire
• NE PAS utiliser le protecteur pharyngien inclus pendant les ponctions secondaires. Il est destiné à
être utilisé uniquement au cours des ponctions primaires.
• S'ASSURER que le tissu pharyngien/œsophagien est adéquatement protégé, par exemple, en
utilisant un endoscope rigide avant de pratiquer la ponction TO secondaire.
Après la chirurgie
Utilisation de la prothèse phonatoire
Le délogement ou l'extrusion de la prothèse phonatoire Provox Vega de la fistule TO peut survenir avec,
comme conséquence, son ingestion, son aspiration ou des lésions tissulaires. Pour des informations
supplémentaires sur ces événements et la manière de les prévenir, voir la section Complications et
Solutions, ci-dessous.
Pour réduire le risque de délogement ou d'extrusion et leurs conséquences potentielles :
• SÉLECTIONNER une prothèse de taille (c.-à-d. la longueur) adéquate. Une prothèse phonatoire
trop courte et trop juste peut provoquer une nécrose et l'extrusion.
• INDIQUER au patient qu'il doit utiliser uniquement des accessoires Provox d'origine, de taille
adaptée (par ex., Brush, Flush, Plug) pour l'entretien et éviter tout autre type de manipulation.
• INDIQUER au patient qu'il doit consulter immédiatement un médecin en cas de signes d'œdème
et/ou d'inflammation/infection.
• SÉLECTIONNER des canules trachéales ou des boutons de trachéostomie (le cas échéant)
de forme adaptée, qui n'exercent aucune pression sur la prothèse phonatoire et ne risquent pas
d'accrocher sa collerette trachéale pendant l'insertion et le retrait.
1.5 MISES EN GARDE
Toujours évaluer l'état du tissu dans la région de la ponction TO. Dans les cas moins favorables,
par ex., en présence de tissu cicatriciel ou d'une fibrose post-radique, procéder avec précaution et
interrompre la procédure si la dilatation de la fistule TO nécessite une force trop élevée.
• ÉVALUER attentivement les patients présentant des troubles de coagulation ou sous traitement
anticoagulant pour déterminer les risques de saignement ou d'hémorragie, avant la ponction
secondaire et la mise en place de la prothèse.
• UTILISER toujours une technique aseptique lors de la manipulation du set de ponction afin de
réduire le risque d'infection.
• RETIRER le protecteur pharyngien avant d'initier la dilatation. La prothèse phonatoire risque de
se bloquer à l'intérieur du protecteur pharyngien si on ne le retire pas pour terminer la procédure.
• S'ASSURER que le Guidewire est suffisamment enfilé et sécurisé dans le dispositif de blocage.
Dans le cas contraire, le Guidewire risque de se détacher du dispositif de blocage et d'empêcher la
réalisation de la procédure.
• TOUJOURS PROCÉDER lentement et sans utiliser de force excessive pendant la dilatation et la
mise en place de la prothèse. Sinon, on pourrait provoquer des lésions.
• SOUTENIR le tissu trachéo-œsophagien pendant la dilatation. Sinon, une rupture peut survenir.
En cas de rupture du tissu trachéo-œsophagien, abandonner la procédure de ponction et suturer
immédiatement la région de la rupture. Ne recommencer une ponction TO qu'après cicatrisation
complète des tissus.
• NE PAS recharger le dispositif si la tige de sécurité de la prothèse a été coupée, car le mécanisme
de sécurité est alors compromis, et il existe un risque de déplacement de la prothèse phonatoire
pendant la procédure.
1.6 Complications et solutions
1.6.1 Pendant l'utilisation du set de ponction
Lésion (sous-) muqueuse
Pendant la ponction, l'aiguille de ponction ou le Guidewire risque de provoquer une lésion (sous-)
muqueuse si le protecteur pharyngien n'est pas correctement positionné, ou si la ponction est pratiquée
d'une manière incorrecte. En cas de soupçon de lésion (sous-) muqueuse, il est recommandé de
prescrire au patient une antibiothérapie prophylactique postopératoire et de l'alimenter par sonde
nasogastrique pour permettre la cicatrisation.
Reponction
Si le protecteur pharyngien n'est pas positionné d'une manière adéquate lors de la ponction, ou si
pour toute autre raison, il est nécessaire de répéter la ponction, une éventuelle existence de lésion
sous-muqueuse doit être évaluée, et la ponction doit être répétée avec le protecteur pharyngien
correctement positionné.
L'utilisateur a oublié de retirer le protecteur pharyngien
Si le dilatateur est raccordé au Guidewire avant le retrait du protecteur pharyngien, la procédure
ne peut pas être réalisée. Dans ce cas, détacher le dilatateur du Guidewire et retirer le protecteur
pharyngien. Voir également la section Rechargement ci-dessous.
Rechargement
Dans certains cas, il peut être nécessaire de recharger le dilatateur de ponction ; par ex., si la prothèse
phonatoire a traversé complètement la fistule pendant sa mise en place. La procédure de rechargement
est décrite dans la section 2.2.3 et illustrée dans la figure 4.
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