Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Κοκκίωση/υπερτροφικές ουλές περιμετρικά της παρακέντησης – Εάν η πρόθεση είναι σχετικά
κοντή, μπορεί να σημειωθεί διόγκωση του βλεννογόνου της τραχείας πάνω από το τραχειακό
πτερύγιο. Αυτή η περίσσεια ιστού μπορεί να αφαιρεθεί με τη χρήση laser. Εναλλακτικά, μπορεί να
χρησιμοποιηθεί πρόθεση με μακρύτερο στέλεχος.
Προεκβολή/εξώθηση της πρόθεσης – Προεκβολή της πρόθεσης και επακόλουθη αυθόρμητη εξώθηση
παρατηρείται ορισμένες φορές όταν υπάρχει λοίμωξη της τραχειοοισοφαγικής παρακέντησης.
Απαιτείται αφαίρεση της πρόθεσης, για την αποφυγή της μετατόπισής της εντός της τραχείας. Η
παρακέντηση μπορεί να κλείσει αυθόρμητα μετά από αφαίρεση της πρόθεσης. Ενδέχεται να χρειαστεί
νέα παρακέντηση για την εισαγωγή καινούργιας πρόθεσης.
Ιστική βλάβη – Εάν το μήκος της πρόθεσης είναι πολύ μικρό ή πολύ μεγάλο, ή εάν η πρόθεση πιέζεται
συχνά πάνω στο τοίχωμα του οισοφάγου από σωλήνα λαρυγγεκτομής, κομβίο τραχειοστομίας ή
από το δάχτυλο του ασθενούς, ενδέχεται να σημειωθεί βλάβη στην παρακέντηση και στον ιστό της
τραχείας ή/και του οισοφάγου. Ελέγχετε τακτικά τις συνθήκες για την αποφυγή σοβαρής βλάβης.
Διαρροή διαμέσου της βαλβίδας – Μπορεί να σημειωθεί διαρροή διαμέσου της πρόθεσης για
τους παρακάτω λόγους:
• Η υπερανάπτυξη Candida κοντά στην έδρα της βαλβίδας και το πτερύγιο της βαλβίδας μπορεί
να προκαλέσει ατελές κλείσιμο του πτερυγίου της βαλβίδας, με αποτέλεσμα να σημειώνεται
διαρροή διαμέσου της συσκευής. Πρόκειται για φυσιολογικό συμβάν όταν χρησιμοποιείται
πρόθεση φωνητικής αποκατάστασης και αποτελεί ένδειξη ότι η φωνητική πρόθεση χρειάζεται
αντικατάσταση.
• Κατά την κατάποση ασκείται μεγαλύτερη αρνητική πίεση στο τραχειοοισοφαγικό τμήμα. Για
να διερευνηθεί το συμβάν, πρέπει να επιθεωρηθεί διαστοματικά το πτερύγιο της βαλβίδας της
πρόθεσης στη διάρκεια της κατάποσης.
Διαρροή περιμετρικά της πρόθεσης – Ενδέχεται να σημειωθεί παροδική διαρροή περιμετρικά
της πρόθεσης, η οποία μπορεί να υποχωρήσει αυθόρμητα. Η πιο συνήθης αιτία διαρροής είναι το
υπερβολικό μήκος της πρόθεσης, το οποίο μπορεί να διορθωθεί με εισαγωγή πρόθεσης μικρότερου
μήκους. Εάν το πρόβλημα δεν επιλυθεί με την εισαγωγή πρόθεσης κατάλληλου μήκους, πρέπει
να εξεταστούν, να αξιολογηθούν και να αντιμετωπιστούν άλλοι παράγοντες που μπορεί να
επηρεάζουν την ακεραιότητα της περιοχής της τραχειοοισοφαγικής παρακέντησης (για παράδειγμα,
γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση ή λειτουργία του θυρεοειδούς). Στην περίπτωση διευρυμένης
παρακέντησης με μειωμένη δύναμη συγκράτησης πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης
άλλων συμβατικών μεθόδων θεραπείας, όπως η ένεση πληρωτικού υλικού (π.χ. κολλαγόνο) ή η
προσωρινή αφαίρεση της φωνητικής πρόθεσης. Εάν η διαρροή γύρω από τη φωνητική πρόθεση δεν
είναι δυνατό να επιλυθεί, μπορεί να απαιτείται η λήψη πιο συντηρητικών μέτρων, όπως χειρουργική
σύγκλειση της παρακέντησης.
2. Οδηγίες χρήσης
Ανατρέξτε στο συνοδευτικό Εγχειρίδιο εικόνων για να δείτε τις εικόνες που αναφέρονται στις
παρούσες Οδηγίες χρήσης.
Για μια οπτική επισκόπηση των διαφορετικών διαδικασιών, παρέχονται σύνδεσμοι σε βίντεο κάτω
από τις επικεφαλίδες ενοτήτων που ακολουθούν.
Προσοχή: Τα βίντεο δεν αντικαθιστούν ούτε παρουσιάζουν το πλήρες περιεχόμενο των Οδηγιών
χρήσης ή/και των Πληροφοριών για συνταγογραφούντες και δεν αποτελούν υποκατάστατο που
μπορεί να χρησιμοποιηθεί για επισκόπηση ολόκληρου του περιεχομένου των Οδηγιών χρήσης.
Σκοπός των βίντεο είναι να βελτιώσουν ακόμα περισσότερο την κατανόηση της επέμβασης, αφού
προηγηθεί ανάγνωση των Οδηγιών χρήσης.
2.1 Προετοιμασία
Πριν από την παρακέντηση, να προσδιορίζετε πάντοτε το μέγεθος και τη διάμετρο φωνητικής πρόθεσης
που πρέπει να χρησιμοποιήσετε. Το κατάλληλο μέγεθος και η κατάλληλη διάμετρος εξαρτώνται από
την ανατομία του ασθενούς, από την τοπική ιατρική πρακτική και από την προτίμηση του χειρουργού.
2.2 Οδηγίες λειτουργίας
Ελέγξτε την ακεραιότητα της στείρας συσκευασίας. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία
έχει υποστεί ζημιά ή έχει ανοιχθεί. Ένα μη στείρο προϊόν μπορεί να προκαλέσει λοίμωξη.
2.2.1 Παρακέντηση σε πρώτο χρόνο και τοποθέτηση της πρόθεσης
www.atosmedical.com/primary-puncture
1. Μετά την αφαίρεση του λάρυγγα και τη δημιουργία τραχειοστομίας, πριν από τη σύγκλειση
του φάρυγγα, εισαγάγετε το Pharynx Protector στον διανοιγμένο φάρυγγα/οισοφάγο (Εικ. 2.1).
2. Επιβεβαιώστε τη σωστή θέση για τη διάνοιξη της τραχειοοισοφαγικής οπής με την ψηλάφηση
του εσωτερικού της τραχείας στην επιθυμητή θέση διάνοιξης της οπής. Θα πρέπει να αισθάνεστε
το λοξό πρόσθιο άνοιγμα του Pharynx Protector (ή τη σχισμή στην επάνω πλευρά, ανάλογα με
τη χειρουργική τεχνική) κατά την ψηλάφηση (Εικ 2.2).
3. Εισαγάγετε τη βελόνα παρακέντησης στη σωστή θέση παρακέντησης (σε απόσταση περίπου
8–10 mm από το άκρο της τραχειοστομίας) μέχρι το άκρο της βελόνας να φθάσει στον εσωτερικό
αυλό του Pharynx Protector (Εικ. 2.3).
Εάν υπάρχει τοποθετημένος ενδοτραχειακός σωλήνας, ο σωλήνας αυτός πρέπει να αφαιρεθεί,
εάν παρεμποδίζει τη σωστή διαστολή και την πλήρη τοποθέτηση της φωνητικής πρόθεσης.
4. Εισαγάγετε το οδηγό σύρμα στον ομφαλό της βελόνας παρακέντησης. Ωθήστε το οδηγό σύρμα
διαμέσου της βελόνας μέχρι να προβάλλει κατά περίπου 20 cm έξω από τον αυλό του Pharynx
Protector (Εικ. 2.4).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Να επιβεβαιώνετε πάντοτε ότι το οδηγό σύρμα εξέρχεται διαμέσου του αυλού
του Pharynx Protector. Σε διαφορετική περίπτωση υπάρχει κίνδυνος (υπο)βλεννογόνιας βλάβης
και η διαδικασία θα πρέπει να ξεκινήσει ξανά (δείτε την ενότητα Πληροφοριών ανεπιθύμητων
συμβάντων και αντιμετώπισης προβλημάτων καθώς και τις Οδηγίες επανατοποθέτησης του σετ
παρακέντησης).
5. Αφαιρέστε τη βελόνα παρακέντησης (Εικ. 2.5).
ΠΡΟΣΟΧΗ: Να αφαιρείτε πάντοτε τη βελόνα πριν από την αφαίρεση του Pharynx Protector.
Διαφορετικά, υπάρχει κίνδυνος πρόκλησης βλάβης σε οισοφαγικό ιστό.
6. Αφαιρέστε το Pharynx Protector. Μόνο το οδηγό σύρμα θα πρέπει να παραμένει τοποθετημένο
προτού συνεχίσετε (Εικ. 2.6).
7. Εισαγάγετε το οδηγό σύρμα που εκτείνεται από την πλευρά του οισοφάγου μέσα στο στενό άκρο
του διαστολέα παρακέντησης και ωθήστε το οδηγό σύρμα διαμέσου του διαστολέα παρακέντησης
μέχρι να προβάλλει κατά περίπου 10 cm από την οπή εξόδου του διαστολέα παρακέντησης
(Εικ. 2.7).
8. Πιάστε το άκρο του οδηγού σύρματος και εισαγάγετέ το μέσα στην οπή δίπλα στην οπή εξόδου
(Εικ. 2.8).
9. Σφίξτε το οδηγό σύρμα τραβώντας το από το στενό άκρο του διαστολέα παρακέντησης και
επαληθεύστε ότι έχει ασφαλίσει στον διαστολέα παρακέντησης (Εικ. 2.9).
133
Publicidad
